北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司实验动物中心项目环境影响报告.pdf

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1 一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况 建设项目名称 北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司实验动物中心项目 项目代码/ 建设单位联系人张晟斌联系方式15940066641 建设地点辽宁省沈阳经济技术开发区开发二十五路 91 号-A8 地理坐标123 度 12 分 38.491 秒,41 度 42 分 23.732 秒 国民经济 行业类别 M7340医学研究和 试验发展 建设项目 行业类别 四十五、 研究和试验发展98 专业实验室、研发(试验)基 地 建设性质 新建(迁建) 改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目 项目审批(核准/ 备案) 部门 (选填) / 项目审批(核准/ 备案)文号(选填) / 总投资(万元)2000环保投资(万元)28 环保投资占比 () 1.40施工工期12 个月 是否开工建设 否 是 用地面积(m2)873.25 专项评价设置 情况 无 规划情况 规划名称 中德 (沈阳) 高端装备制造产业园总体规划 (2018-2035) 审批部门中华人民共和国国务院; 审批文件名称及文号国务院关于中德(沈阳)高端装备制造 产业园建设方案的批复(国函[2015])218号。 2 规划环境影响 评价情况 规划环境影响评价名称中德(沈阳)高端装备制造产业园总 体规划(2018-2035)环境影响报告书; 审批部门中华人民共和国生态环境部; 审查文件名称及文号关于中德(沈阳)高端装备制造产业园 总体规划(2018-2035)环境影响报告书的审查意见,环审 [2020]31 号,2020 年 3 月 6 日。 规划及规划环 境影响评价符 合性分析 1、、与与中德中德((沈阳沈阳))高端装备制造产业园总体规划高端装备制造产业园总体规划( (2018-2035)) 规划规划符合性符合性分析分析 表表 1-1 与与中德中德((沈阳沈阳))高端装备制造产业园总体规划高端装备制造产业园总体规划((2018-2035)) 规划符合性分析规划符合性分析 文件 要求 具体要求内容本项目情况 符合 性 产业 布局 中德(沈阳)高端装备制造 产业园总体规划 (2018-2035) , 规划面积 55 平方公里,近期至 2020 年, 中期至 2025 年, 远期 至 2035 年,主导产业包括智能 制造、高端装备、汽车制造、 工业服务和战略新兴产业。四 环以西形成全产业链条,依托 宝马厂区形成汽车制造、高端 装备、智能制造、战略新兴及 工业服务五大产业集聚区;四 环以东依托工业大学建立国际 合作科创基地,并引导原中小 企业转型升级发展。 本项目位于沈阳经济 技术开发区开发二十 五路 91 号-A8,位于中 德(沈阳)高端装备制 造产业园,处于四环以 西,属于医学研究和试 验发展项目,属于规划 产业准入说明表中的 战略新兴产业,符合区 域规划产业准入要求。 符合 因此,本项目符合中德(沈阳)高端装备制造产业园总体 规划(2018-2035)中用地规划及产业布局的要求。 2、、与与中德中德((沈阳沈阳))高端装备制造产业园总体规划高端装备制造产业园总体规划((2018-2035)) 环境影响报告书环境影响报告书相符性分析相符性分析 表表 1-2 与与中德中德((沈阳沈阳))高端装备制造产业园总体规划高端装备制造产业园总体规划((2018-2035)) 环境影响报告书环境影响报告书符合性分析符合性分析 类别报告书要求本项目情况 相符 性 3 产业环境准入 要求 生物产业 1、禁止新建产业政策中列入 淘汰和限制的项目 2、禁止新 建超过重大危险源临界量的 重点环境管理危险化学品项 目 3、禁止在生态红线内建设 项目 4、禁止生物医药产业中 的化学药物和中药进入, 仅允 许生物技术药物进入 5、禁止 采用非清洁燃料 6、禁止涉及 化工合成工序进入 7、禁止属 于化工行业进入 8、清洁生产 达到国际先进水平 本项目属于医 学研究和试验 发展项目,不 属于化工行 业,不属于淘 汰和限制项 目,无危险化 学品,不在生 态红线内,不 属于化学药物 和中药生产, 无化学合成工 序,不采用非 清洁燃料 符合 因此,本项目符合中德(沈阳)高端装备制造产业园总体 规划(2018-2035)环境影响报告书中相关要求。 3、、与与中德中德((沈阳沈阳))高端装备制造产业园总体规划高端装备制造产业园总体规划((2018-2035)) 环境影响报告书审查意见相符性分析环境影响报告书审查意见相符性分析 表表 1-3 项目与环境影响报告书审查意见相符性分析项目与环境影响报告书审查意见相符性分析 审查意见本项目情况符合性 一、规划近期至 2020 年,中期至 2025 年,远期至 2035 年,主导产业包括智能制 造、高端装备、汽车制造、工业服务和战略 新兴产业。四环以西形成全产业链条,依托 宝马厂区形成汽车制造、高端装备、智能制 造、战略新兴及工业服务五大产业集聚区; 四环以东依托工业大学建立国际合作科创 基地,并引导原中小企业转型升级发展。同 时配套规划相关基础设施。 本项目位于四 环以西,属于医 学研究和试验 发展项目,属于 规划产业准入 说明表中的战 略新兴产业,符 合区域规划产 业准入要求。 符合 二、总体上,中德园所属区城为沈阳市主要 工业企业发展的集聚区,大气可吸入颗粒 物、细颗粒物、臭氧等因子超标,纳污河流 细河为劣五类水体,化学需氧量、氨氮等因 子超标;区内目前工居混杂,部分居住区位 于园区主导风向下风向, 规划实施将进 一步加大区域大气和水环境质量达标、 人居 环境质量改善的压力。因此,应根据报告 书 和审查意见进一步强化各项环境保护对 策与措施的落实,有效预防和减缓规划 项目废气、废 水、噪声经处理 后稳定达标排 放,对环境影响 较小。 符合 4 实施可能产生的不良环境影响。 对规划优化调整和实施过程中的意见。 加强规划引导,坚持绿色发展、协调发 展, 体现高端制造业的定位特点。 落实国家、 区城发展战略,做好与沈阳市城市、土地等 相关规划以及区域生态环境保护规划的协 调衔接, 新增建设用地应符合国土空间规划 要求,按照国际化、智能化、绿色化高端装 备制造业要求优化园区主导产业, 确保产业 发展与生态环境保护、 人居环境质量保障相 协调。 严格空间管控,优化规划布局。加快园 区绿化带公园绿地、 浑河地等生态空间的建 设, 严格保护并逐步提升生态功能。 做好 规 划控制,落实报告书提出的生活空间 周边环境准入和产业布局管控要求, 严禁不 符合管控要求的各类开发建设活动。 按照污 染地块土环境管理的有关规定, 做好污染工 业企业退出地块的调查、修复与管控。 严守环境质量底线。根据大气、水、土壤污 染防治攻坚战及相关要求, 明确园区环境质 量改菩阶段目标和污染 物允许排放总量管 控要求,细化园区污染减排方案,采取有效 措施减少各类污染物的排放总量, 严格控制 重金属等特征污染物排放, 确保区环境质量 持续改善。 严格入区项目生态环境准入, 推动高质量发 展。落实报告书生态环境准入要求,限 制与主导产业不相关且污染物排放量大的 项目入园,引进项目的生产工艺、设备,以 及单位产能耗、物耗、水耗和污染物排放等 均需达到同行业国际先进水平。 强化园区污染减排和防治措施, 建立使全园 区环境风险防控体系。落实报告书提出 的现有不符合规划企业退出转型清单, 对不 满足环境管理要求的企业进行全面整改。 建 立健全区城环境风险防范体系, 完善环境应 急响应联动机制, 提升园区环境风险防控和 应急响应能力,保障区城环境安全。 完善环境监测体系,明确实施时限、责任主 体等。根据园区的功能分区、产业布局、重 点企业分布、特征污染物的排放种类和状 本项目用地性 质为工业用地, 属于医学研究 和试验发展项 目,属于规划产 业准入说明表 中的战略新兴 产业,符合区域 规划产业准入 要求。项目废水 经过污水处理 站处理后进入 西部污水处理 厂;产生的恶臭 气体经二级空 气过滤活性炭 吸附由排气筒 排放;噪声经治 理后达标排放; 各类固体废物 均可得到合理 处置,符合环境 质量底线要求。 符合 5 况、环境敏感目标分布等情况,建立包括环 境空气地表水、地下水、土壤、底泥等环境 要素的监控体系,做好长期跟踪监测与管 理,根据踪监测评价结果适时优化调整规 划内容。 七完善园区环境基础设施建设。加快污水 处理厂提标改造及中水回用设施建设进度, 完善区污水、中水及供热管网,提高水资源 利用效率。固体废物、危险废物应依法依规 收集、处理处置。 其他符合性 分析 1、、选址合理性分析选址合理性分析 本项目位于辽宁省沈阳经济技术开发区开发二十五路 91 号 -A8,在中德(沈阳)高端装备制造产业园内,于北方药谷德生 (沈阳) 生物科技有限责任公司场地范围里, 为北方药谷德生 (沈 阳)生物科技有限责任公司生物药国际 CDMO 基地项目配套使 用, 符合产业园规划及规划环评产业定位, 用地性质为工业用地。 项目四周均为北方药谷德生 (沈阳) 生物科技有限责任公司, 厂址周围无自然保护区、风景名胜区和其它特别需要保护的环境 敏感目标,不会对周围生态环境产生影响。运营期各工序污染源 采取相应的污染控制措施后,均可实现达标排放,不会对区域环 境产生明显影响,项目选址可行。 2、、产业政策符合性分析产业政策符合性分析 本项目属于 M7340 医学研究和试验发展, 经查阅产业结构 调整指导目录(2019 年本)(2021 年修订),属于其中鼓励 类的第十三条,医药中第 4 项动物实验服务,因此,本项目属于 鼓励类项目,符合国家产业政策。 3、、沈阳市沈阳市“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析 沈阳市人民政府发布关于实施“三线一单”生态环境分区管 控的意见(沈政发[2021]10 号),沈阳市生态环境局发布生 态环境准入清单(2021 年版)(沈环发[2021]31 号),本项目 与其符合性分析见下表。 6 表表 1-4“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析 分区管控项目具体情况结果 生态环境分区管控 (一)划分环境管控单元。全市共划定环境管控 单元 137 个,分为优先保护、重点管控和一般管 控单元三类。其中优先保护单元 82 个,主要涵 盖生态保护红线、一般生态空间、饮用水水源保 护区等区域,面积为 2356.10 平方公里,占全市 国土面积的 18.32;重点管控单元 48 个,主要 包括工业集聚、人口集中和环境质量超标区域, 面积为 6798.61 平方公里,占全市国土面积的 52.87;一般管控单元 7 个,市域内优先保护单 元、重点管控单元以外的区域,面积为 3705.46 平方公里,占全市国土面积的 28.81。 本项目位于沈 阳市铁西区重 点管控单元中 的中德 (沈阳) 高端装备制造 产业园,环境 管控单元编 码 ZH210106200 10,见附图 7 符合 (二)制定生态环境准入清单。根据划定环境管 控单元的类型特征,从空间布局约束、污染物排 放管控、环境风险防控和资源利用效率四方面制 定针对性的生态环境准入要求,建立“1N”生 态环境准入清单管控体系,“1”为全市总体管控 要求;“N”为全市 137 个环境管控单元生态环 境准入清单。 2.重点管控单元。工业聚集区以推动产业转型升 级、强化污染减排、提升资源利用效率为重点; 人口集中区以有效降低资源环境负荷、强化精细 化管理为重点;环境质量超标区域以加强环境污 染治理、防控生态环境风险为重点。 本项目污染物 排放对环境质 量贡献值较 小,各项环保 措施经济技术 可行,污染物 可达标排放, 对周边环境影 响较小 符合 生态环境准入 空间布局 1.大气布局敏感区尽量避免大规模排放大气污 染物的项目布局建设。2.限制智能制造、高端装 备、汽车制造、工业服务、战略新兴产业以外产 业。 本项目废气排 放量较小,不 排放大规模大 气污染物,属 于医学研究和 试验发展项 目,属于战略 新兴产业 符合 7 污染物排放 1.水环境工业重点管控区园区内企业生产废水 集中收集处理,禁止偷排、漏排;西部污水处理 厂排放标准稳定达到一级 A 及以上;园区逐步推 行雨污分流。沈阳市曙光金属表面处理有限公司 等电镀行业企业,第一类污染物应在车间排放口 达标排放。企业电镀工序实现废水回收率 60。 2.大气布局重点管控区淘汰 40 蒸吨以下非工业 燃煤锅炉, 65 吨及以上的非电燃煤 锅炉完成超低 排放改造;清退“散乱污”企业;新增燃煤项目 实行减排置换;低矮面源采取替代清除、清洁化 改造。 3.加强园区内装备制造及有涂装工序生产等重点 行 VOCs 的治理及监管工作,重点企业执行“一 厂一策”,错峰生产。新建和改扩建企业采取水 性、高固份、粉末或者紫外光固化涂料等低挥发 性有机物涂料,占比不低于 80。3.禁止冶炼、 熔炼等前段工序进入。 本项目废水排 入北方药谷德 生(沈阳)生 物科技有限责 任公司现有污 水处理站处理 后,排入市政 污水管网,最 终进入沈阳市 西部污水处理 厂集中处理; 无燃煤锅炉; 不产生VOCs, 不使用有机涂 料 符合 环境风险 1.园区内风险源企业集中区加强 VOC 风险防范。 2.禁止新建超过重大危险源临界量的重点环境管 理危险化学品项目。 本项目不产生 VOC,无危险 化学品 符合 资源利用效率 1.高污染禁燃区在禁燃区内,禁止销售、燃用高 污染燃料;禁止新、扩建燃用高污染燃料的设施, 已建成的高污染燃料设施应当拆除或改用天然 气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。 本项目不使用 高污染燃料, 为空调供暖 符合 因此,本项目的建设符合沈阳市人民政府关于实施“三线 一单”生态环境分区管控的意见 (沈政发〔2021〕10 号)、 生 态环境准入清单(2021 年版)(沈环发[2021]31 号)的管控要 求。 4、、与水污染防治行动计划相符性分析与水污染防治行动计划相符性分析 为切实加大水污染防治力度,保障国家水安全,2015 年 4 月 2 日,国务院发布“关于印发水污染防治行动计划的通知”(国发 〔2015〕17 号),简称“水十条”,本项目与“水十条”的相符性分 析见下表。 8 表表 1-5 “水十条水十条”相符性分析相符性分析 文件要求该项目具体情况 判定 结果 一、全面控制污染物排放 (一)狠抓工业污染防治 本项目废水经过污水处理站处 理后排入城镇污水管网 符合 (二)强化城镇生活污染治理// (三)推进农业农村污染防治// (四)加强船舶港口污染控制// 二、推动经济结构转型升级 (五)调整产业结构 本项目属于 M7340 医学研究和 试验发展,经查阅产业结构调 整指导目录 (2019 年本) (2021 年修订),属于其中规定的鼓励 类的第十三条,医药中第 4 项规 定动物实验服务,本项目属于 “鼓励类”项目。 符合 (六)优化空间布局 本项目布局、结构和规模合理, 不属于七大重点流域干流沿岸 严格控制的项目。 符合 (七)推进循环发展// 三、着力节约保护水资源 (八)控制用水总量// (九)提高用水效率// (十)科学保护水资源 本项目废水经过污水处理站处 理后排入城镇污水管网,不涉及 地下水开采。 符合 四、强化科技支撑 (十一)推广示范适用技术// (十二)攻关研发前瞻技术// (十三)大力发展环保产业// 五、充分发挥市场机制作用 (十四)理顺价格税费// (十五)促进多元融资// 9 (十六)建立激励机制// 六、严格环境执法监管 (十七)完善法规标准// (十八)加大执法力度// (十九)提升监管水平// 七、切实加强水环境管理 (二十)强化环境质量目标管 理 // (二十一)深化污染物排放总 量控制 本项目废水经过污水处理站处 理后排入城镇污水管网,不涉及 重金属等污染物。 符合 (二十二)严格环境风险控制// (二十三)全面推行排污许可 本项目正式排污前,依法申报排 污许可。 符合 八、全力保障水生态环境安全 (二十四)保障饮用水水源安 全 本项目不在饮用水水源保护区 范围内。 符合 (二十五)深化重点流域污染 防治 本项目不在重点流域。符合 (二十六)加强近岸海域环境 保护 /符合 (二十七)整治城市黑臭水体// (二十八)保护水和湿地生态 系统 // 九、明确和落实各方责任 (二十九)强化地方政府水环 境保护责任 // (三十)加强部门协调联动// (三十一)落实排污单位主体 责任 // (三十二)严格目标任务考核// 十、强化公众参与和社会监督 (三十三)依法公开环境信息// (三十四)加强社会监督// 10 (三十五)构建全民行动格局 建设单位已加强职工环境保护 宣传教育,节约用水。 符合 综上所述,本项目符合水污染防治行动计划(简称水 十条,国发〔2015〕17 号)相关要求。 5、、与土壤污染防治行动计划相符性分析与土壤污染防治行动计划相符性分析 为切实加强土壤污染防治,逐步改善土壤环境质量,2016 年 5 月 28 日国务院发布“关于印发土壤污染防治行动计划的通知” (国发〔2016〕31 号),简称“土十条”。本项目与“土十条”的相 符性分析见下表。 表表 1-6 “土十条土十条”相符性分析相符性分析 文件要求该项目具体情况 判定 结果 一、开展土壤污染调查,掌握土壤环境质量状况 (一)深入开展土壤环境质量调查// (二)建设土壤环境质量监测网络// (三) 提升土壤环境信息化管理水平// 二、推进土壤污染防治立法,建立健全法规标准体系 (四)加快推进立法进程// (五)系统构建标准体系// (六)全面强化监管执法// 三、实施农用地分类管理,保障农业生产环境安全 (七) 划定农用地土壤环境质量类别// (八)切实加大保护力度 本项目用地性质为工业 用地,未占用基本农田。 符合 (九)着力推进安全利用// (十)全面落实严格管控// (十一) 加强林地草地园地土壤环境 管理 // 四、实施建设用地准入管理,防范人居环境风险 (十二)明确管理要求// (十三)落实监管责任// 11 (十四)严格用地准入 本项目用地性质为工业 用地。 符合 五、强化未污染土壤保护,严控新增土壤污染 (十五)加强未利用地环境管理// (十六)防范建设用地新增污染 本项目根据防渗分区情 况做好防渗工作,严格防 控事故状态时对土壤与 地下水的污染。 符合 (十七)强化空间布局管控// 六、加强污染源监管,做好土壤污染预防工作 (十八)严控工矿污染// (十九)控制农业污染// (二十)减少生活污染/符合 七、开展污染治理与修复,改善区域土壤环境质量 (二十一)明确治理与修复主体// (二十二)制定治理与修复规划// (二十三)有序开展治理与修复// (二十四)监督目标任务落实// 八、加大科技研发力度,推动环境保护产业发展 (二十五)加大适用技术推广力度// (二十六)加大适用技术推广力度// (二十七) 推动治理与修复产业发展// 九、发挥政府主导作用,构建土壤环境治理体系 (二十八)强化政府主导// (二十九)发挥市场作用// (三十)加强社会监督// (三十一)开展宣传教育 本项目加强职工环境保 护宣传教育,预防土壤污 染。 符合 十、加强目标考核,严格责任追究 (三十二)明确地方政府主体责任// 12 (三十三)加强部门协调联动// (三十四)落实企业责任 加强企业内部管理,预防 土壤污染。 符合 (三十五)严格评估考核// 综上所述, 本项目符合土壤污染防治行动计划 (简称土 十条,国发〔2016〕31 号)相关要求。 6、、与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案(与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案(2018-2020 年) 年) 符合性分析符合性分析 为贯彻落实国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划 的通知(国发〔2018〕22 号)精神,加快解决辽宁省大气污染 防治重点难点问题,辽宁省人民政府制定辽宁省打赢蓝天保卫 战三年行动方案(2018-2020 年)(辽政发〔2018〕31 号)。 本项目与该行动方案相符性分析见下表。 表表 1-7 “辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案”相符性分析相符性分析 方案要求 该项目具体情 况 判定 结果 推进清洁取暖。坚持从实际出发,宜电则电、宜 气则气、宜煤则煤、宜热则热,确保北方地区群 众安全取暖过冬。 严格执行 北方地区冬季清洁 取暖规划(2017-2021 年),按照由城镇到农 村分层次全面推进的总体思路, 稳步实施清洁燃 煤供暖, 有序推进天然气供暖, 积极推广电供暖, 科学发展热泵供暖, 探索推进生物质能供暖, 拓 展工业余热供暖, 加快提高清洁取暖比重, 落实 低电价电源,保证电力供应。2018 年清洁取暖 率达到 40;2019 年达到 44;2020 年达到 49。 本项目供暖方 式为空调供 暖。 符合 优化产业布局。 各地区要完成生态保护红线、 环 境质量底线、 资源利用上线、 环境准入清单编制 工作, 严格执行高耗能、 高污染和资源型行业准 入条件, 环境空气质量未达标城市要制定更严格 的产业准入门槛。 积极推行区域、 规划环境影响 评价,新、改、扩建钢铁、石化、化工、焦化、 建材、 有色等项目的环境影响评价, 应满足区域、 规划环境影响评价要求。 本项目M7340 医学研究和试 验发展,不属 于高耗能、高 污染和资源型 行业。 符合 13 严控“两高”行业产能。严控新上“两高”行业项 目,严禁新增钢铁、电解铝、水泥和平板玻璃等 产能。新、改、扩建涉及大宗物料运输的建设项 目, 原则上不得使用公路运输。 加大落后产能淘 汰力度,严格执行质量、环保、能耗、安全等法 规标准。 严防“地条钢”死灰复燃。 严格执行钢铁、 水泥、平板玻璃等行业产能置换。 (省发展改革 委、省工业和信息化委牵头,省财政厅、省环保 厅、省工商局配合) 本项目属于医 学研究和试验 发展,不属于 “两高”行业。 符合 综上可知,建设项目符合辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动 方案(2018-2020 年)相关要求。 7、、与沈阳市建设项目环境准入限制政策目录(与沈阳市建设项目环境准入限制政策目录(2021 年版) 年版) 符合性分析符合性分析 沈阳市生态环境局发布沈阳市建设项目环境准入限制政策 目录(2021 年版),本项目与其符合性分析见下表。 表表 1-8 与与沈阳市建设项目环境准入限制政策目录沈阳市建设项目环境准入限制政策目录符合性分析符合性分析 内容项目具体情况结果 一、综合性政策 对存 在下 列情 形之 一的 环境 影响 报告 书 (表 )不 予批 准 1.建设项目类型及其选址、布局、规模 等不符合环境保护法律法规和相关法 定规划; 本项目用地为工 业用地,选址合 理, 平面布置合理 符合 2.所在区域环境质量未达到国家或者 地方环境质量标准, 且建设项目拟采取 的环保措施不能满足区域环境质量改 善目标管理要求; 本项目拟采取环 保措施使各污染 物达标排放 符合 3.建设项目采取的污染防治措施无法 确保污染物排放达到国家和地方排放 标准, 或者未采取必要措施预防和控制 生态破坏; 符合 4.改建、扩建和技术改造项目,未针对 项目原有环境污染和生态破坏提出有 效防治措施; 本项目为新建项 目 符合 5.建设项目的环境影响报告书、环境影 响报告表的基础资料数据明显不实, 内 容存在重大缺陷、遗漏,或者环境影响 评价结论不明确、不合理; 按照要求编写了 环境影响报告表 符合 14 6.化工园区外新建、扩建化工项目,未 完成规划环境影响评价的化工园区内 新、 改、扩建化工类建设项目; 本项目不属于化 工项目 符合 7.属于限制类和淘汰类的“两高”新建 项目; 本项目不属于 “两 高”项目 符合 8.未纳入石化产业规划布局方案(修 订版)的新建炼油、乙烯、Px 项目 及一次炼油项目; 本项目不属于石 化项目 符合 9.低速电动车项目; 本项目不属于此 类项目 符合 10.沈阳市三环绕城高速公路环线以内 (含绕城高速公路) 危险化学品生产和 储存项目; 本项目不属于此 类项目 符合 11.新建“头顶库”、危库、险库、无设计 或运行状况与设计不符的尾矿库加高 扩容项目; 本项目不属于此 类项目 符合 生态 保护 红线 区 1.除市人民政府批准建设的重大基础 设施工程和公共服务设施工程外, 禁止 在生态保护红线一类区内建设与生态 保护无关的项目; 本项目选址不在 生态红线一类区 及二类区 符合 2.除市人民政府批准建设的重大基础 设施工程和公共服务设施工程以及不 破坏主体生态功能的生态农业、 旅游等 设施外, 禁止在生态保护红线二类区 内建设其他项目; 生态保护红线区内的 现有建成或者在建项目应当控制规模, 不得增加污染负荷; 3.生态保护红线区内禁止新建排污口, 排放污水、 有毒有害物质或者倾倒固体 废弃物,禁止擅自取土、挖砂、采石、 开矿,禁止私自挖塘、挖沟、筑坝、开 采地下水; 4.生态保护红线区内的现有建成或者 在建项目应当控制规模, 不得增加污染 负荷; 5.除受自然条件限制、确实无法避让的 铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、 通讯、输变电等重要基础设施项目外, 在生态保护红线范围内, 严控各类开发 建设活动, 依法不予审批新建工业项目 和矿产开发项目的环评文件; 15 饮用 水水 源保 护区 1.在饮用水水源保护区内,禁止设置 排污口; 2.禁止在饮用水水源一级保护区内新 建、改建、扩建与供水设施和保护水源 无关的建设项目; 已建成的与供水设施 和保护水源无关的建设项目, 由县级以 上人民政府责令依法拆除或者关闭。 禁 止在饮用水水源一级保护区内从事网 箱养殖、旅游、游泳、垂钓或者其他可 能污染饮用水水体的活动。 3.禁止在饮用水水源二级保护区内新 建、 改建、 扩建排放污染物的建设项目; 已建成的排放污染物的建设项目, 由县 级以上人民政府责令拆除或者关闭。 在 饮用水水源二级保护区内从事网箱养 殖、旅游等活动的,应当按照规定采取 措施,防止污染饮用水水体。 4. 禁止在饮用水水源准保护区内新建、 扩建对水体污染严重的建设项目; 改建 建设项目,不得增加排污量。 本项目所在区域 无饮用水水源保 护区 符合 环境 空气 保护 环境 准入 限制 的相 关要 求 1.新建煤矿应当同步建设配套的煤炭 洗选设施,使煤炭的硫分、灰分含量达 到规定标准。2.禁止开采含放射性和 砷等有毒 有害物质超过规定标准的煤 炭。3.在禁燃区内,禁止销售、燃用 高污染燃料;禁止新建、扩建燃用高污 染燃料的设施。4.在集中供热管网覆 盖地区,禁止新建、扩建分散燃煤供热 锅炉。5.企业事业单位和其他生产经营 者在生产经营活动中产生恶臭气体的, 应当科学选址,设置合理的防护距离, 并安装净化装置或者采取其他措施, 防 止排放恶臭气体。6.国家大气污染防 治重点区域内新建、改建、扩建用煤项 目的, 应当实行煤炭的等量或者减量替 代。7.环境空气质量一类区内,禁止 新建和扩建大气污染源。 本项目为医学研 究和试验发展, 不 属于新建煤矿; 不 开采煤炭; 不使用 燃料; 不属于用煤 项目, 位于环境空 气质量二类区内 符合 16 自然 保护 区 1.在自然保护区的核心区和缓冲区内, 不得建设任何生产设施。2.在自然保 护区的实验区内,不得建设污染环境、 破坏资源或者景观的生产设施; 建设其 他项目, 其污染物排放不得超过国家和 地方规定的污染物排放标准。 在自然保 护区的实验区内已经建成的设施, 其污 染物排放超过国家和地方规定的排放 标准的,应当限期治理,造成损害的, 必须采取补救措施。3.在自然保护区 的外围保护地带建设的项目, 不得损害 自然保护区内的环境质量; 已造成损害 的,应限期治理。 选址不涉及各类 自然保护区 符合 产业 政策 和准 入条 件 建设项目必须符合国家和辽宁省相关 行业产业政策,国家产业结构调整指 导目录 (2019 年修正本)、对于属 于淘汰类和限制类的项目, 尤其是涉及 落后产品和落后生产工艺装备的项目, 一律不得审批。 建设项目必须符合国家 发展改革委和商务部 市场准入负面清 单(2020 年版)、对于禁止准入事 项,市场主体不得进入, 行政机关不 予审批。(市场准入负面清单(2021 年版)出台后按 2021 版执行) 本项目属于 产业 结构调整指导目 录(2019 年本) 中鼓励类的第十 三条,医药第 4 项规定动物实验 服务, 符合 市场 准入负面清单 (2021 年版) 相关政策要求 符合 二、环境准入的符合性要求 1.环境影响评价文件编制必须符合环境影 响评价技术导则以及相关标准、技术规范的 要求;2.建设产生污染的项目必须遵守污染物 排放的国家标准和地方标准;在实施重点污染 物排放总量控制区域内,必须符合重点污染物 排放总量控制的要求;3.工业建设项目应当采 用能耗物耗小,污染物产生量少的清洁生产工 艺,合理、利用自然资源,防止环境污染和生 态破坏。 按照要求编写了 环境影响报告表 符合 三、重点行业政策要求 本项目不在第一批所列的重点行业中 综上可知,建设项目符合沈阳市建设项目环境准入限制政 策目录(2021 年版)相关要求。 17 二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析 建设 内容 1、、项目建设内容及规模项目建设内容及规模 (1)地理位置及周边关系 本项目位于辽宁省沈阳经济技术开发区开发二十五路 91 号-A8, 在北方药 谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司厂区范围内,地理坐标为东经 12312′38.491″,北纬4142′23.732″,地理位置图详见附图 1。本项目四周均 为北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司,周边关系示意图详见附图 2。 (2)建设规模及内容 本项目占地面积 873.25 平方米,建筑面积 1828.86 平方米,拟投资 2000 万元,建设动物实验中心,包括动物饲养间、动物实验间等。动物实验中心建 成后给北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司生产的生物制剂做配套动 物实验,开展毒性异常检查、急性全身检查,EPO 体内活性检查及热原检查。 本项目所购买和饲养的均为安全健康实验动物, 不开展病原微生物种有关 的研究、检测、诊断等活动,不开展生物安全和转基因实验。 项目组成一览表详见下表。 表表 2-1 项目组成一览表项目组成一览表 类别建设内容工程规模备注 主体工程 一层 建筑面积 873.25m2,层高 5.4m,实验动物使用区域包含 动物饲养室,动物实验室,尸体冷冻室,更衣室、会议 室、清洗室 新建 二层 建筑面积 873.25m2,层高 5.4m,实验动物使用区域包含 动物饲养室,动物实验室,原料存放室,更衣室 新建 三层为屋顶,建筑面积 82.36m2,为电梯机房、空调机房新建 辅助工程 固废间、危废 间 利用北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司现有 固废间、危废间,固废间建筑面积 25m2,危废间建筑面 积 72m2 依托 公用工程 供水 自来水来源市政供水管网,纯水来源北方药谷德生(沈 阳) 生物科技有限责任公司生物药国际 CDMO 基地项目 纯水制备 依托 供电市政电网统一供给,用电量约为 8.5 万 kWh/a新建 供热空调供暖新建 18 排水 废水排入北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司 现有污水处理站处理后,排入市政污水管网,最终进入 沈阳市西部污水处理厂集中处理 依托 环保工程 废气治理 动物饲养间的恶臭气体经过二级空气过滤活性炭吸附 装置吸附引至楼顶无组织排放 新建 废水治理 废水排入北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司 现有污水处理站处理后,排入市政污水管网,最终进入 沈阳市西部污水处理厂集中处理 依托 噪声治理选择低噪声设备,设备安装在室内,风机设置隔声罩新建 固体废物 废垫料、废活性炭及过滤器集中收集外售处理;医疗废 物分类收集,分区暂存在危废暂存间内,由有资质单位 处置;动物尸体冷冻存于尸体冷冻室,由有资质单位处 置; 动物粪便随生活垃圾定点收集, 环卫部门定期清运。 新建 2、、主要产品及产能主要产品及产能 本项目主要产品及产能见下表。 表表 2-2 主要产品及产能一览表主要产品及产能一览表 序号试验名称动物种类动物数量(只)动物个体重量(kg) 1 毒性异常检查、急性全 身检查 小鼠500000.05 2EPO 体内活性检查 3动物实验热原检测小兔501 3、、主要生产设施及设施参数主要生产设施及设施参数 本项目主要生产设施及设施参数见下表。 表表 2-3 主要生产设施及设施参数一览表主要生产设施及设施参数一览表 序号设备名称型号/尺寸单位数量 1蒸汽灭菌器2000L/1200L/350L台3 2笼具清洗机BWS-C-S6000L台1 3IVC 笼具56 笼位/台台4 4热原仪ZRY-2D台1 5流式细胞仪Novo Cyte 2000R台1 4、、主要原辅材料及能源消耗主要原辅材料及能源消耗 19 本项目主要原辅材料及能源消耗见下表。 表表 2-4 主要原辅材料及能源消耗表一览表主要原辅材料及能源消耗表一览表 序号名称单位数量备注 动物饲养动物饲养 1小鼠只50000 外购后繁育饲养 2小兔只50 3动物垫料t/a3外购 4动物饲料t/a3外购 5葵花籽t/a1外购 动物用药动物用药 1人促红注射液ml1000 北方药谷德生(沈阳) 生物科技有限责任公 司生产生物制剂 2 人干扰素ɑ2a/人干 扰素ɑ2a 注射液 ml1200 3 重组人血小板生成 素注射液 ml800 4人血白蛋白ml1000 试验用品试验用品 1口罩个800外购 2无菌注射器个800外购 3手套套600外购 4防护服套200外购 575乙醇L20 外购, 用于实验室清洁 消毒 能源能源 1水t/a1408.9市政供水管网 2电kWh/a8.5 万市政供电 5、、公用工程公用工程 (1)给排水 本项目用水为动物饲养用水、生物制剂稀释用水、实验室清洁用水、动物 粪便冲洗用水、笼具清洗用水、员工生活用水,其中动物饲养用水、生物制剂 20 稀释用水、实验室清洁用水均为纯化水,员工生活用水、动物粪便冲洗用水、 笼具清洗用水均为自来水。纯化水利用北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责 任公司现有纯水制备系统, 通过管道运输至实验楼内, 本项目不单独制备纯水。 污水均排入北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司现有污水处理站处理 后,排入市政污水管网,最终进入沈阳市西部污水处理厂集中处理。 ①动物饲养用水 动物饲养过程需饮水,用水量为 0.06m3/d,21.9m3/a,无废水外排。 ②生物制剂稀释用水 动物给药前,需要对生物制剂进行稀释,用水量为 0.2m3/d,73m3/a,无 废水外排。 ③实验室清洁用水 实验室每天需进行一次清洁消毒,采用洁净抹布和拖把对实验室台面、地 板进行擦拭消毒,空气进行喷洒消毒。清洁用水量为 0.3m3/d,109.5m3/a。排 污系数按 85计,则清洁废水量为 0.255m3/d,93.075m3/a。 ④动物粪便冲洗用水 实验动物的粪便为固态粪便和液态粪便,固态粪便单独清理,液态粪便为 自动清洗,饲养笼架下设有粪便自动冲洗槽。粪便冲洗用水量为 2m3/d, 730m3/a。排污系数按 85计,则动物粪便冲洗废水量为 1.7m3/d,620.5m3/a。 ⑤笼具清洗用水 饲养间每周需对笼具进行一次清洗,清洁用水量每次约 7m3,则平均每天 用水量约为1m
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