辽宁成大生物股份有限公司生物技术产品研发生产基地项目环境影响报告.docx

辽宁成大生物股份有限公司生物技术产品研发生产基地项目环境影响报告书 目 录 1.概 述1 2 总则9 2.1 编制依据9 2.1.1 国家法律法规9 2.1.2 地方法规政策10 2.1.3 技术规范12 2.1.4 其他技术资料13 2.2 环境影响识别与评价因子筛选13 2.2.1 环境影响识别13 2.2.2 评价因子筛选14 2.3评价标准15 2.3.1环境质量标准15 2.3.2污染物排放标准18 2.4 环境影响评价等级及评价范围21 2.4.1 大气环境影响评价等级及评价范围21 2.4.2 地表水环境影响评价等级及评价范围25 2.4.3 地下水环境影响评价等级及评价范围26 2.4.4 声环境影响评价等级及评价范围27 2.4.5 土壤环境影响评价等级及评价范围27 2.4.6 环境风险评价等级及评价范围28 2.4.7生态环境影响评价等级及评价范围29 2.5相关规划符合性分析及环境功能区划32 2.5.1与产业园区规划相符性32 2.5.2与规划环评及审查意见相符性分析37 2.5.3环境功能区划38 2.6选址合理性分析39 2.7产业政策符合性分析40 2.8其他规范文件符合性分析41 2.9 环境保护目标65 3 拟建项目工程概况及工程分析67 3.1 工程概况67 3.2公用工程88 3.3总平面布置92 3.4 工程分析97 3.4.1 施工期工程分析97 3.4.2 运营期工程分析98 3.5 污染源源强核算131 3.5.1平衡分析131 3.5.2 运行期源强分析152 3.6物料运输新增交通移动源污染物排放量179 3.7总量控制分析179 4 环境现状调查与评价182 4.1 自然环境现状调查182 4.2 环境质量现状调查与评价187 5环境影响预测与评价222 5.1施工期环境空气影响预测与分析222 5.2环境空气影响预测与分析224 6.环境风险分析322 6.1 环境敏感目标概况322 6.2 环境风险识别322 6.3 环境风险分析328 6.4 环境风险防范措施及应急要求329 6.5生物安全防范措施332 6.6环境风险评价结论338 7 环保措施及可行性论证340 7.1施工期污染防治措施340 7.2营运期污染防治措施及可行性分析342 7.3 “三同时”验收要求373 8环境影响经济损益分析377 8.1经济效益分析377 8.2社会效益分析377 8.3环境经济损益分析377 9 环境管理与监测计划379 9.1 环境管理379 9.2监测计划387 9.3排污口规范化管理389 10 评价结论393 10.1项目概况393 10.2环境质量现状评价结论393 10.3环境影响源及污染物排放情况结论394 10.4环境影响预测评价结论396 10.5环保措施可行性结论397 10.6环境风险评价结论399 10.7公众参与结论401 10.8环境影响经济损益分析结论401 10.9环境管理与监测计划结论401 10.10环境影响评价总结论402 附件目录403 14 1.概 述 1.1、项目概况 目前，全球有四种HPV疫苗，分别为GSK的2价HPV疫苗（Cervarix）、万泰生物的2价HPV疫苗（Cecolin）、默沙东的4价HPV疫苗（Gardasil4）和9价HPV疫苗（Gardasil9）。HPV疫苗于2006年获批上市，于2017年在中国获批上市，为宫颈癌及其他HPV相关疾病的预防提供了一种有效手段。2020年，国内HPV疫苗的批签发数量为1298万支，上市以来的年复合增长率超过100，但还是远远不能满足国内的HPV接种需要，在国内接种HPV疫苗往往需要提前预约，提前时间在半年左右。国内HPV疫苗的市场规模为150亿元左右，呈现爆发式的增长趋势。 公司合作研发的十五价HPV疫苗可以预防全部高危型HPV病毒和与尖锐湿疣高相关的 HPV6/11型的疫苗。用于预防相应型别的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣等相关疾病，对宫颈癌的预防效果达到 96以上。面对国内HPV疫苗供不应求的紧缺现状，公司的15价HPV疫苗上市之后，能够有效替代现有的2价、4价和9价等低价次的HPV疫苗，为保障国内HPV疫苗的生产供应做贡献，同时还可以出口到前景更加广阔的国际市场。 公司的15价HPV疫苗临床试验申请已于2021年12月获得国家药品监督管理局受理，目前正在国家药品监督管理局药品审评中心评审。根据临床试验用药物生产质量管理规范，生产临床试验用药物的厂房和设施应符合药品生产质量管理规范的要求，人用疫苗产品临床试验产品的生产需在满足产业化生产的厂房和实施条件下进行。为满足该产品临床试验、注册及商业化需要，公司拟使用自有资金在浑南区东湖街道麦子屯新建设约14万平方米的标准商业化生产基地，包括15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心、库房及配套公用设施。该项目 已 于 2022 年 3月 22 日 取 得 沈阳市浑南区行政审批局项 目 备 案 证 ， 项 目 代 码2203-210112-04-01-633424，总投资 140214.40万元，拟建于辽宁省沈阳市浑南区文溯街56号，年产15价HPV 疫苗1000 万支。公司在研的15价HPV疫苗是目前国内价次较高的HPV疫苗，具有较好的商业化前景。注本次菌种采购自北京康乐卫士生物技术股份有限公司实验室，拟建地不涉及菌种研发。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例的有关规定，该项目应进行环境影响评价。根据国民经济行业分类和建设项目环境影响评价分类管理名录分类管理要求，辽宁成大生物股份有限公司委托辽宁鑫宇环保咨询有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我单位组织专业人员对评价区域进行实地踏勘、调研及资料收集、现状监测、核实相关资料。同时，根据环境影响评价公众参与办法（生态环境部令 第 4 号）要求，建设单位采用多种现场张贴、登报、网上发布等形式开展公众参与工作。在上述工作基础上，我单位按照国家对建设项目环境影响评价的有关规定、相关环保政策与技术规范，编制完成辽宁成大生物股份有限公司生物技术产品研发生产基地项目环境影响报告书，报呈上级环保主管部门审批，为企业环境管理工作提供科学依据。 1.2、项目特点 （1）工程特点 建设性质为新建；对照国民经济行业分类（GB/T4754-2017），所属行业为[C2762]基因工程药物和疫苗制造；对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版），所属类别为“二十四、医药制造业27中47.生物药品制品制造276”，须编制报告书。年产15价HPV 疫苗 1000 万支，规格 0.5mL/支，本次评价以 0.6mL/支计，菌种采购自北京康乐卫士生物技术股份有限公司实验室，拟建地不涉及菌种研发，采用发酵、纯化、制剂工艺，批次生产，HPV 疫苗车间按 GMP 要求设计、施工，生产工艺清洁性高。 废气包括发酵工艺废气、配液废气、质检废气、动物房废气、污水处理站废气和危废间废气等； 废水包括发酵废水、层析废水、CIP清洗废水、器皿清洗废水、笼具洗刷废水、衣物清洗废水等。 噪声主要为设备运转噪声； 固体废物包括废一次性滤芯、废层析填料、废佐剂包装袋、废原液包装袋 、实验室废物、动物尸体、废空调、安全柜滤芯、污泥、废反渗透膜、废离子交换树脂及废包材、生活垃圾等。 另外，在生产过程涉及到一定的生物安全风险，应关注生物安全影响。 （2）区域环境特点 拟建于浑南国际新兴产业园区，可集中供应水、电、燃气及废水处理，不涉及生态红线区域，区域水、电资源丰富，不存在环境制约因素。 1.3、分析判定相关情况 从报告类别、园区基本情况、法律及法规、产业政策及行业规范、总量指标、“三线一单”等多方面对本项目进行分析判定，具体情况详见表 1.3-1。 表1-1 本项目分析判定相关情况一览表 序号 分析项目及内容 分析结论 1 报告类别 根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版）“二十四、医药制造业27中47.生物药品制品制造276”类别需编制报告书； 本项目从事 HPV 疫苗生产，属生物、生化制品制造行业，应编制报告书 2 园区基本情况 产业定位 以节能环保、新能源、生物医药、电子商务、现代物流产业为主导，以先进装备制造、汽车零部件生产产业为延伸，打造沈阳经济区的生态环保、科技创新、结构优化的龙头产业基地。 本项目从事 HPV 疫苗生产，属新型疫苗制造产业，符合园区产业定位要求 功能结构 强调功能的完备性，功能活动的多元化，打造充满活力的城市片区；利用现有自然资源营造良好的生活环境，建设田园形态的、生态友好度较高的城市片区。 本项目从事 HPV 疫苗生产，属于生物工程医药行业；位于生物医药产业集群区，符合布局 用地规划 ①居住用地 规划居住用地共1096.91hm2，占规划总用地的22.25。 ②公共设施用地 规划公共设施用地（含商住混合用地）总规模166.52 hm2，占总用地的3.38。 ③商住混合用地 规划商住混合用地共76.43hm2，占规划总用地的1.55。 ④工业用地布局 规划工业用地1287.66 hm2，占总用地的26.62。 本项目位于规划工业用地，符合用地要求 基础设施 已实现集中供水、供电、供气、废水处理、供热等，设施基本完善 可支撑本项目建设 审查意见 生物制药应列入国务院关于印发生物产业发展规划的通知（国发 [2012] 65 号），同时，禁止排放第一类水污染物的企业进入；禁止单纯原料药生产型企业进入（麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品等企业禁止包含原料药工序）；禁止以中药提取物为销售产品的企业进入， 具体要求见报告书表7. 1-2。 本项目不排放第一类水污染物，本项目属于生物制药，不属于单纯原料药生产，且不为中药提取物，符合要求 3 产业政 策及行 业技术 政策 产业结构调 整指导目录 是否符合产业结构调整指导目录（2019 年本） 对照产业结构调整指导目录（2019 年本），本项目属于鼓励类十三、医药2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗 药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等 酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺； 本项目符合产业政策要求 4 制药工业 污染防治 技术政策 一、总则 （1）新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划， 并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。 （2）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物 活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治 （3）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。 （4）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。 二、清洁生产 （1）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有 害原辅材料的使用。 （2）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。 （3）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临 界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、 微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。 （4）鼓励采用酶法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术，鼓 励构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高产率。 三、水污染防治 （1）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。 （2）烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。 （3）含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。 （4）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。 （5）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）－好氧”生化处理及深度处理。 （6）毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。 （7）含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。 （8）接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活 后再与其他废水混合，采用“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。 （9）实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理， 再进入污水处理系统。 （10）低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化－好氧生化” 工艺进行处理。 四、大气污染防治 （1）发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。 （2）产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集 中通风、除臭设施。 五、固体废物处置和综合利用 （1）制药工业产生的列入国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。 （2）生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。 （3）药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。 六、生物安全性风险防范 （1）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。 （2）通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。 （3）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。 七、二次污染防治 （1）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生 物过滤、吸附等方法进行处理。 （2）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照国家危险废物名录 和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。 （3）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载 体，应作为危险废物处置。 八、运行管理 （1）企业应按照有关规定，安装 COD 等主要污染物的在线监测装 置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。 （2）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。 （3）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。 （4）溶剂类物料、易挥发物料（氨、盐酸等）应采用储罐集中供料和储存，储罐呼吸气收集后处理；应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。 一、总则 本项目拟建于浑南国际新兴产业园，属二类工业，符合园区用地规划；从事 HPV 疫苗生产，属新型疫苗制造产业，符合园区产业定位要求。发酵废水等含生物活性物质的废水经高温灭活处理后与其他废水一并经厂区污水处理站预处理达标后接管上夹河污水处理厂后，转运至桃仙污水处理厂集中处置。 二、清洁生产 本项目原辅材料包括乙酸、乙醇、甘油等，均为低毒、低害物质；蛋白胨、氨水等含氮物质为菌种提供氮源及调节发酵罐内 pH，使用量不大；采用发酵、纯化、制剂工艺；菌种稳定可靠、产量高； 三、水污染防治 本项目不涉及高盐废水，不涉及毒性大、难降解废水，不涉及含氨氮高的废水，废水不含烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物。废水分类收集、分质处理，实验室废水、动物房废水单独收集，并进行灭菌、灭活处理，发酵废水等含生物活性物质的废水经高温灭菌处理后与其他废水一并经厂区污水处理站预处理达标后接管上夹河污水处理厂后，转运至桃仙污水处理厂集中处置； 四、大气污染物 本项目发酵废气经高效过滤器活性炭吸附处理，污水处理站采用生物过滤处理，危废库废气经 活性炭吸附处理，动物房、HPV 疫苗楼、质检楼设置空气净化通风系统，废气经活性炭吸附处理后排放； 五、固体废弃物综合利用 本项目废一次性滤芯、废层析填料、废佐剂包装袋、废原液包装袋、实验室废物、动物尸体、废空调、安全柜滤芯、污泥等均作为危险废物委托有资质单位进行处置。 六、生物安全性防范 本项目发酵废水含生物活性物质的废水经高温灭活技术；发酵废气经高效过滤器活性炭吸附处理；种子液包装瓶、原液包装袋等含生物活性物质的危废均经灭活后与其他危险废物委托有资质单位进行处置。 七、二次污染 本项目污水处理站废气采用生物过滤工艺进行治理；废水处理污泥按危险废物委托有资质单位进行处置；发酵废气治理过程产生的废活性炭委托有资质单位进行处置。 八、运行管理 本项目废水总排口安装流量、COD、NH3-N 、TP等在线监测设施，并与当地环保分局联网；投产后严格按照相关规范要求建立各项环境管理制度，编制突发环境事件应急预案，不断完善环境污染事故应急体系和事故应急处理设施；厂区实施“雨污分流、清污分流”；污水处理站、危废间、各类污水管网及疫苗车间采取防腐、防渗、防漏处理；采用批次生产方式，挥发性物料使用、暂存量均较小，废气产生量不大。 综上所述，本项目符合制药工业污染防治技术政策要求。 5 总量指标合理 及可达性 总量指标能否满足区域平衡，是否有合适平衡途径 本项目总量由所在区域进行减量替代 6 三线一单 生态红线 是否涉及生态红线区域及违反分类分级管控措施； 不涉及 环境质 量底线 是否突破环境质量底线； 2021年沈阳市PM2.5年平均质量浓度统计结果不能满足环境空气质量标准GB3095-2012二级标准及修改单要求，因此项目所在区域为不达标区。同时，本次评价通过引用评价范围内近三年的监测数据对项目产生的特征因子进行现状评价，结果为其他特征因子均可满足现行相关的环境质量标准要求。 拟建项目设计采取严格的有组织和无组织废气污染防治措施，以确保各项废气达标排放。采取的措施工艺与园区规划、国家及地方污染防治法律法规、政策规范、导则办法等相一致。污染物排放满足区域环境质量改善、重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标控制要求，不会突破当地大气环境质量底线。 2水环境质量底线 本项目废水属间接排放，自建污水处理站处理水质满足间接排放和污水处理厂收水水质要求。本项目排放污染物总量满足当地总量控制要求，环评审批前已通过污染物总量控制指标审核，不会突破当地水环境质量底线。 3声环境质量底线 项目所在规划区的声环境质量功能为3类，近期2025年和远期2035年的声环境质量底线控制目标均为3类声环境质量功能区。根据现场监测，厂界四周声环境监测结果均能满足声环境质量标准GB3096-2008中的3类标准要求。 拟建项目采取严格的隔声、降噪等声环境污染防治措施，以确保厂界噪声满足3类排放标准要求，不降低声环境功能区划。企业要严格落实环保“三同时”制度，不会突破当地声环境质量底线。 4土壤环境质量底线 项目所在地土壤属GB50317中工业用地，近期2025年和远期2035年的土壤环境底线控制目标均为第二类用地筛选值或管制值。 项目地处规划区三类工业用地，根据土壤环境质量现状监测结果，厂区满足GB36600-2018中第二类建设用地筛选值要求。而且项目设计建设严格的土壤污染防治措施，通过源头控制、过程管控、跟踪监测等措施确保地块土壤环境在项目实施后不降低其使用功能，不会突破土壤环境质量底线。 资源利 用上限 拟建项目地处浑南国际新兴产业园区的生物医药产业集群，地块规划为工业用地，选址满足沈阳市和园区总规要求，未突破土地资源利用上线。项目主要能源消耗为水、电、天然气等，均依托园区公用工程供给，能源消耗量远低于园区规划剩余余量，未突破规划区能源利用上线。 环境准入 负面清单 依据沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见沈政发[2021]10号和沈阳市生态环境准入清单2021年版，本项目均不在其列，符合环境准入条件。 1.4、环境影响评价工作过程 本次环境影响评价工作程序分为三个主要阶段前期准备、调研和工作方案阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响评价文件编制阶段。 调查分析和工作方案制定阶段接受建设单位正式委托后，研究与本项目有关的国家和地方法律法规、城市发展规划和环境功能区划、技术导则和相关标准、建设项目依据、可行性研究资料及其他有关技术资料。之后进行初步的工程分析，识别建设项目的环境影响因素，筛选主要的环境影响评价因子，确定评价内容和重点，明确环境保护目标，确定各单项环境影响评价的范围、评价工作等级和评价标准。同时，对建设项目所在区域进行初步的环境现状调查，并制定相应的工作方案。 分析论证和预测评价阶段进一步进行本项目的工程分析，进行充分的环境现状调查并进行相关环境质量监测，之后根据污染源强和环境现状资料进行建设项目各环境要素和环境专题影响预测与评价，分析建设项目建成后对周边环境的影响范围和程度。 环境影响报告书编制阶段汇总、分析论证与评价工作阶段的各种资料、数据，提出具体的环境保护措施，进行技术经济论证，给出建设项目建成后的污染物排放清单，从环境保护的角度给出项目建设的环境可行性结论，并提出进一步减缓环境影响的建议，最终完成环境影响报告书的编制。 报告中环境现状监测由辽宁优业环境检测有限公司承担。 图1 建设项目环境影响评价工作程序图 1.5、关注的主要环境问题及环境影响 本项目关注的主要环境问题如下 （1）发酵工艺废气、配液废气、质检废气、动物房废气、污水处理站废气、危废间废气等采取的治理措施是否合理，能否确保上述废气长期稳定达标排放，经济是否可行。 （2）废水分类收集、分质处理，采取的措施是否具备技术、经济可行性，是否满足相关规范要求，各类固废能否得到妥善收集、暂存和处置，地下水、土壤分区防渗措施能否满足要求。 （3）生产过程产生的“三废”对周围环境及敏感目标的影响程度是否可接受， 废水接管上夹河污水处理厂后，再转运至桃仙污水处理厂深度处理是否具备可行性。 （4）风险物质包括乙酸、氨水、柴油等，储运、生产等过程可能存在泄漏、火灾、爆炸等环境风险，采取有效风险防范和应急预案的基础上，环境风险是否达到环境可接受，生物安全风险防范措施是否满足相关要求。 1.6、环境影响评价主要结论 本项目符合国家、地方现行产业政策和行业技术政策；符合园区产业定位及土地利用规划；各项环保措施技术、经济可行，可确保各类污染物长期稳定达标排放，总体上对评价区域环境影响较小，不会造成区域环境功能的改变；采取风险防范及应急措施后，风险水平在可接受范围以内；环保投资可满足环保设施建设和运行要求，能实现环境效益与经济效益的统一。 综上所述，在加强不同阶段的环境管理和监测，落实本报告书提出的各项环保措施及风险防范措施要求，严格执行环保“三同时”的前提下，从环境保护角度分析，本项目建设具备环境可行性。 辽宁成大生物股份有限公司生物技术产品研发生产基地项目环境影响报告书 2 总则 2.1 编制依据 2.1.1 国家法律法规 本次环评编制依据的国家法律法规详见表2.1-1。 表2.1-1 国家相关法律法规 序号 文件名称 施行时间 1 中华人民共和国环境保护法 2015.1.1 2 中华人民共和国环境影响评价法 2018.12.29 3 中华人民共和国大气污染防治法 2018.10.26 4 中华人民共和国水污染防治法 2018.1.1 5 中华人民共和国噪声污染防治法 2022.6.5 6 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 2020.9.1 7 中华人民共和国土壤污染环境防治法 2019.1.1 8 国家危险废物名录（2021 年版） 2020.1.1 9 建设项目环境保护管理条例，国务院令第682号 2017.10.1 10 产业结构调整指导目录（2019年本） 2020.1.1 11 建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版） 2021.1.1 12 关于印发水污染防治行动计划的通知，国发[2015]17号 2015.4.2 13 关于印发大气污染防治行动计划的通知，国发[2013]37号 2013.9.10 14 关于印发土壤污染防治行动计划的通知，国发[2016]31号 2016.5.28 15 国务院关于印发“十三五”节能减排综合性工作方案的通知，国发[2016]74号 2017.1.5 16 国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知，国发[2016]65号 2016.11.24 17 关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见，环发[2015]178号 2015.12.30 18 关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知，环发[2014]197号 2014.12.30 19 环境保护公众参与办法，部令第4号 2019.1.1 20 关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知，环办[2014]30号 2014.3.25 21 国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划，国发[2018]22号 2018.6.27 22 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知，环发[2012]77号 2012.7.3 23 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知，环发[2012]98号 2012.8.7 24 建设项目竣工环境保护验收暂行办法，国环规环评[2017]4号 2017.11.20 25 关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知，环保部环办环评[2017]84号 2017.11.15 26 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评[2016]150号） 2016.10.26 27 工况用地土壤环境管理办法（试行）生态环境部令 第3号 2018.8.1 28 关于印发工业炉窑大气污染综合治理方案的通知 环大气〔2019〕56号 2019.7.09 29 关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见（环评〔2021〕45号） 2021.5.30 30 关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知（环大气〔2021〕65号） 2021.8.04 31 关于提升危险废物环境监管能力、利用处置能力和环境风险防范能力的指导意见（环固体[2019]92号） 2019.10.15 32 关于规划环境影响评价加强空间管制、总量管控和环境准入的指导意见（试行），环办环评2016[14]号 2016.2.24 33 危险化学品安全管理条例（国务院令第645号） 2011.12.1 34 突发环境事件应急管理办法环境保护部，部令34号 2015.6.5 35 关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见国务院办公厅印发 2020.2.26 36 关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知（环办环评〔2020〕36号） 2020.12.30 37 环境保护综合名录（2021年版） 2021.12.02 38 关于规划环境影响评价加强空间管制、总量管控和环境准入的指导意见（试行），环办环评2016[14]号 2016.2.24 39 关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见，中共中央办公厅、国务院办公厅印发 2020.2.26 40 重点行业挥发性有机物综合治理方案环大气[2019]53号 2019.6.16 41 挥发性有机物VOCs污染防治技术政策环大气[2013]31号 2013.5.24 42 关于加强全省化工产业园区生态环境管理工作的通知辽环综函[2020]506号 2020 43 进一步加强高耗能高排放建设项目工作的通知沈环发[2021]35号 2021 44 部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录2010年本工产业[2010]第122号 2010 2.2.2 地方法规政策 本次环评编制依据的地方法规政策详见表2.1-2。 表2.1-2 地方相关法规政策 序号 文件名称 施行时间 1 辽宁省环境保护条例，2017年修正 2018.2.1 2 辽宁省地下水资源保护条例，2014年修正 2014.9.26 3 辽宁省大气污染防治条例，辽宁省人民代表大会常务委员会公告第71号 2017.8.1 4 辽宁省水污染防治条例 2019.2.1 5 辽宁省大气污染防治行动计划实施方案，辽政发[2014]8号 2014.4.3 6 辽宁省水污染防治工作方案，辽政发[2015]79号 2015.12.31 7 辽宁省土壤污染防治工作方案，辽政发[2016]58号 2016.8.24 8 辽宁省环境保护十三五规划，辽政办发[2016]76号 2016.4.7 9 辽宁省禁止提取地下水规定，辽宁省人民政府255号令 2011.4.1 10 辽宁省人民政府关于蓝天工程的实施意见（辽政发【2012】36号） 2012 11 关于加强大气污染治理工作的实施意见，辽委发[2016]2号 2016.1.7 12 关于印发的函（辽环函[2020]29号） 2020 13 辽宁省固体废物污染环境防治办法（2017年修正） 2017.11.16 14 辽宁省环境保护厅关于贯彻执行环保部建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知，辽环发[2015]17号 2015.3.16 15 关于加强建设项目环境影响评价管理和环境风险防范工作的通知，辽宁省环境保护厅，辽环函[2012]346号 2012.8.28 16 中共辽宁省委办公厅辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省污染防治攻坚战三年专项行动方案20182020年的通知 2018.5.16 17 辽宁省人民政府关于印发辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案20182020年的通知，辽政发[2018]31号 2018.10.13 18 辽宁省“十三五”节能减排综合工作实施方案，辽宁省人民政府辽政发[2017]21号） 2017.4.21 19 辽宁省人民政府办公厅关于加强全省高耗能、高排放项目准入管理的意见（辽政办发〔2021〕6号） 2021 20 关于加强全省化工产业园区生态环境管理工作的通知（辽环综函〔2020〕506号） 2020 21 辽宁省环境保护厅关于加强建设项目竣工环境保护验收工作的通知，辽环发[2018]9号 2018.2.5 22 辽宁省主体功能区规划，辽政发[2014]11号 2014.5.27 23 辽宁省生态环境厅关于进一步加强建设项目主要污染物排放总量审核和管理的通知（辽环综函〔2020〕380号） 2020 24 关于进一步规范重点行业工业投资项目管理加强事中事后监管工作的通知（辽发改工业〔2020〕636号） 2020 25 关于“十四五”时期各市拟上高耗能高排放项目压减的意见（辽发改环资〔2021〕82号） 2021 26 辽宁省生态环境厅关于发布审批环境影响评价文件的建设项目目录（2021年本）（辽环发〔2021〕1号） 2021 27 辽宁省深入打好污染防治攻坚战实施方案辽政发[2022]8号 2022.5.16 28 辽宁省“十三五”挥发性有机物污染防治与削减工作实施方案辽环发[2018]69号 2018 29 沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见沈政发[2021]10号 2021 30 沈阳市建设项目环境准入限制性政策目录2021年版 2021 31 沈阳市生态环境局关于切实加强涉VOCs建设项目环境影响评价审批工作的通知 2021 32 进一步加强高耗能高排放建设项目工作的通知沈环发[2021]35号 2021 33 辽宁省“十三五”挥发性有机物污染防治与削减工作实施方案辽环发[2018]69号 2018 34 沈阳市生态环境准入清单2021年版 2021 2.1.3 技术规范 本次环评编制依据的技术规范如表2.1-3。 表2.1-3 技术规范 序号 文件名称 文件号 1 环境影响评价技术导则总纲 HJ2.1-2016 2 环境影响评价技术导则大气环境 HJ2.2-2018 3 环境影响评价技术导则地表水环境 HJ2.3-2018 4 环境影响评价技术导则声环境 HJ2.4-2009 5 环境影响评价技术导则地下水环境 HJ610-2016 6 环境影响评价技术导则土壤环境 HJ964-2018 7 环境影响评价技术导则生态影响 HJ 19-2011 8 建设项目环境风险评价技术导则 HJ169-2018 9 大气污染治理工程技术导则 HJ2000-2010 10 水污染治理工程技术导则 HJ2015-2012 11 固体废物处理处置工程技术导则 HJ2035-2013 12 环境噪声与振动控制工程技术导则 HJ2034-2013 13 排污单位自行监测技术指南总则 HJ819-2017 14 排污许可证申请与核发技术规范总则 HJ942-2018 15 排污许可证申请与核发技术规范无机化学工业 HJ1035-2019 16 声环境功能区划分技术规范 GB/T15190-2014 17 污染源源强核算技术指南 准则 HJ884-2018 18 固体废物鉴别标准 通则 GB34330-2017 19 排污单位自行监测技术指南 无机化学工业 HJ 11382020 20 建设项目危险废物环境影响评价指南的公告 2017.9.