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东北制药集团股份有限公司年产200吨 左旋肉碱盐酸盐、 20吨盐酸乙胺丁 醇、 800吨氯化按副产品、 280吨异丙 醇副产品生产线建设项目 环境影响报告书 概述概述 一、项目特点一、项目特点 东北制药集团股份有限公司前身为东北制药总厂，始建于 1946 年。拥有化 学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块，覆盖 医药研发、制造、分销全产业链条。2010 年，东北制药集团股份有限公司积极 响应沈阳市人民政府号召，进行整体搬迁改造，在沈阳经济技术开发区设立细 河厂区，占地面积 906000m2，主要用于生产维生素 C、磷霉素系列、左卡尼汀 系列、丙炔醇、金刚烷胺、硫糖铝、卡前列甲酯、黄连素、氯霉素、氨酪酸等 产品。 本项目为东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20 吨盐 酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目，为扩 建项目，位于沈阳经济技术开发区东药细河厂区内，拟投资 936.5 万元，利用 现有 204 分厂的 125 厂房、126a 厂房、126b 厂房和 126c 厂房，年产氯化铵 800 吨、左旋肉碱盐酸盐（含水溶）200 吨及异丙醇副产品 280 吨、马来酸氨氯地 平 2 吨、盐酸乙胺丁醇 20 吨、樟脑磺酸钠 10吨、卡前列素氨丁三醇 5kg。 氯化铵产品是利用 204 分厂左卡尼汀产品水解岗位生成的氯化铵固体，经 过中和处理，生产出符合氯化铵国家标准 （GB/T2946-2018）中农用氯化铵 标准要求（合格品）的氯化铵产品，以实现废物资源化和减量化，提高社会效 益。 左旋肉碱盐酸盐产品作为左旋肉碱的系列产品之一，可以丰富东北制药左 旋肉碱及系列产品生产线品种；马来酸氨氯地平产品为治疗高血压的常用药； 盐酸乙胺丁醇产品为抗结核药物，对结核分枝杆菌引起的感染具有很好的疗 效，且副作用小；樟脑磺酸钠产品用于中枢抑制中毒和肺炎、肠炎病引起的呼 吸抑制、呼吸功能减弱和循环功能下降；卡前列素氨丁三醇无菌溶液适用于妊 娠期为 13 周至 20 周的流产，可以替代进口产品，降低药品价格，降低患者用 药负担。以上产品的投产运行，可以丰富东北制药原料药产品线，增加企业竞 争力。 二、环境影响评价的工作过程二、环境影响评价的工作过程 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法 、 建设项目环境保护管理条例 （国务院令第 682号） （2018 年 4月 28日修正） 等有关建设项目环保管理的规定，本项目需办理环评手续。东北制药集团股份 有限公司委托我公司对该项目进行环境影响评价工作，根据建设项目环境影 响评价分类管理名录（2021 版） ，本项目属于“二十四、医药制造业 2747 化学药品原料药制造化学药品原料药制造 271；；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药 品制品制造 276”类别中“全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不 含化学药品制剂制造的）”，应编制环境影响报告书。 评价单位在接到委托后，组织技术人员对现场进行踏勘并收集与本项目有 关的相关资料，按照建设项目环境影响评价法律法规及技术导则的要求，在项 目现场调查的基础上，经过资料调研、环境质量现状监测、环境影响预测及分 析，最终形成东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20 吨 盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目环境 影响报告书 。 三、分析判定相关情况三、分析判定相关情况 本项目生产医药原料药，位于沈阳市化学工业园内，配套设施齐全，符合 国家及地方产业政策；符合“三线一单”要求；符合辽宁省及沈阳市“三线一 单”生态环境分区管控要求；根据 2021 年 11 月 11 日沈阳市生态环境局发布的 关于进一步加强高耗能高排放建设项目环境管理工作的通知，不属于“两 高”项目；符合沈阳化学工业园总体发展规划（2020-2035）及规划环环评 要求；企业用地为三类工业用地，本次依托现有厂房，不新增占地，符合选址 要求；符合相关环保政策要求。 四、关注的主要环境问题及环境影响四、关注的主要环境问题及环境影响 本项目主要依托现有生产设备，同时新增少量设备，实现现有资源的充分 利用，属于改扩建项目。本项目不新增构筑物，不新增危险单元，风险水平维 持现有。 ①重点分析本项目在现有装置基础上进行改扩建的合理性和可行性，包括 环保设施和环境风险防控措施的依托可行性； ②本项目涉及甲醇等多种有机物质，重点关注废气产生节点及废气污染物 的收集与治理情况以及废气排放的达标可行性分析，特别关注无组织废气排放 产生环节及减少无组织排放的措施； ③本项目废水 COD浓度含量高，重点关注废水排放的达标可行性分析； ④本项目有危险废物产生，重点关注其暂存以及去向等问题。 本项目针对在生产过程中产生的污染物，从实际出发采取切实可行的治理 措施生产车间采用尾气吸收等措施，产生的大气污染物均可达标排放。对地 表水、地下水环境影响较小；固体废物均妥善处置；项目产生的噪声对外环境 影响不大。 五、环境影响评价的主要结论五、环境影响评价的主要结论 本项目建设符合产业政策，符合“三线一单”；各项污染物能够达标排放； 项目运行后对周围环境影响较轻；环境风险水平在可接受程度内；通过公众参 与分析，当地群众大部分支持本项目建设，无反对意见；项目建成后对当地经 济起到促进作用。项目建设过程中认真落实环境保护“三同时”，严格落实设计 和环评报告提出的污染防治措施和环境保护措施，并加强环保设施的运行维护 和管理，保证各种环保设施的正常运行和污染物长期稳定达标排放。在落实并 保证以上条件实施的前提下，从环保角度分析，本项目建设是可行的。 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 I 目目 录录 1 总则总则 ............................................................................................................................. 1 1.1 编制依据 .......................................................................................................... 1 1.2 评价目的和评价原则 ...................................................................................... 6 1.3 评价因子识别 .................................................................................................. 8 1.4 环境功能区划与评价标准 .............................................................................. 9 1.5 评价工作等级及评价范围 ............................................................................ 17 1.6 评价工作重点 ................................................................................................ 23 1.7 环境保护目标 ................................................................................................ 23 1.8 产业政策符合性分析 .................................................................................... 29 1.9 选址可行性分析 ............................................................................................ 32 1.10 规划及规划环评符合性分析 ...................................................................... 33 1.11 与“三线一单”的相符性分析 ...................................................................... 42 1.12 环保政策符合性分析 .................................................................................. 46 2 现有项目回顾现有项目回顾 ........................................................................................................... 59 2.1 现有项目基本情况 ........................................................................................ 59 2.2 现有项目主体工程 ........................................................................................ 70 2.3 现有项目公辅、储运工程 ............................................................................ 72 2.4 现有项目环保工程 ........................................................................................ 75 2.5 现有项目污染物排放分析 ............................................................................ 86 2.6 现有项目水汽平衡 ........................................................................................ 95 2.7 在建项目 ........................................................................................................ 96 2.8 现有项目总量控制 ........................................................................................ 99 2.9 现有项目存在的环保问题及“以新带老”措施 .......................................... 100 3 建设项目概况建设项目概况 ......................................................................................................... 101 3.1 项目概况 ...................................................................................................... 101 3.2 公用工程 ...................................................................................................... 129 3.3 总平面布置合理性分析 .............................................................................. 135 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 II 4 工程分析工程分析 ................................................................................................................. 146 4.1 产品生产工艺分析 ...................................................................................... 146 4.2 产污源强及达标排放分析汇总 .................................................................. 248 4.3 水平衡 .......................................................................................................... 287 4.4“三本账”核算 ............................................................................................... 294 4.5 清洁生产分析 .............................................................................................. 296 4.6 污染物总量控制 .......................................................................................... 300 5 自然环境简况与环境质量评价自然环境简况与环境质量评价 ............................................................................ 302 5.1 自然环境概况 .............................................................................................. 302 5.2 环境质量现状 .............................................................................................. 321 6 环境影响预测与评价环境影响预测与评价............................................................................................. 354 6.1 施工期环境影响分析.................................................................................. 354 6.2 运行期大气环境影响分析.......................................................................... 354 6.3 运行期地表水环境影响分析...................................................................... 391 6.4 运行期地下水环境影响分析 ...................................................................... 400 6.5 运行期噪声环境影响分析.......................................................................... 439 6.6 固废环境影响分析...................................................................................... 441 6.7 运行期土壤环境影响分析.......................................................................... 446 6.8 生态环境影响评价 ...................................................................................... 454 7 污染防治措施及可行性分析污染防治措施及可行性分析 ................................................................................ 456 7.1 废气污染防治措施 ...................................................................................... 456 7.2 废水污染防治措施 ...................................................................................... 468 7.3 地下水污染防治与控制措施 ...................................................................... 472 7.4 噪声污染防治与控制措施 .......................................................................... 476 7.5 固废污染治理措施 ...................................................................................... 476 7.6 土壤污染防治措施 ...................................................................................... 479 8 环境风险评价环境风险评价 ......................................................................................................... 482 8.1 环境风险评价等级及评价范围 .................................................................. 482 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 III 8.2 环境风险识别 .............................................................................................. 487 8.3 风险事故情形 .............................................................................................. 498 8.4 风险预测与评价 .......................................................................................... 504 8.5 环境风险防范措施及应急预案 .................................................................. 509 8.6 环境风险评价结论 ...................................................................................... 523 9 碳排放评价碳排放评价 ............................................................................................................. 526 9.1 核算方法 ...................................................................................................... 526 9.2 现有项目碳排放回顾 .................................................................................. 526 9.3 本项目碳排放 .............................................................................................. 527 9.4 碳排放预测与分析 ...................................................................................... 529 9.5 减污降碳措施及其可行性论证 .................................................................. 529 9.6 碳排放环境影响分析结论 .......................................................................... 530 10 环境影响经济损益分析环境影响经济损益分析 ...................................................................................... 531 10.1 环保投入 .................................................................................................... 531 10.2 经济效益分析 ............................................................................................ 531 10.3 社会效益分析 ............................................................................................ 531 10.4 环境效益分析 ............................................................................................ 531 11 环境管理与监测计划环境管理与监测计划........................................................................................... 533 11.1 环境管理 .................................................................................................... 533 11.2 环境监测 .................................................................................................... 535 11.3 污染物排放清单 ........................................................................................ 537 11.4 环保设施竣工验收 .................................................................................... 537 12 结论结论 ....................................................................................................................... 544 12.1 项目概况 .................................................................................................... 544 12.2 项目合理性分析 ........................................................................................ 544 12.3 环境质量现状 ............................................................................................ 544 12.4 环境影响分析结论 .................................................................................... 545 12.5 污染控制措施结论 .................................................................................... 547 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 IV 12.6 风险评价结论 ............................................................................................ 549 12.7 总量控制 .................................................................................................... 549 12.8 公众参与.................................................................................................... 550 12.9 总结论 ........................................................................................................ 550 12.10 建议.......................................................................................................... 550 附件附件 附件 1 委托书 附件 2 项目备案证明 附件 3 营业执照 附件 4 土地证 附件 5 排污许可证 附件 6“三线一单”管控单元查询申请表 附件 7 规划环评审查意见 附件 8 危废处置合同及转移联单 附件 9 东北制药集团股份有限公司异地改造建设项目左卡尼汀系列产品工程环评、验 收手续 附件 10 关于对东北制药集团股份有限公司异地改造建设项目卡前列甲酯建设工程环 评、验收手续 附件 11 东北制药集团股份有限公司异地改造建设项目污染治理工程环评、验收手续 附件 12 废气处理设施 RTO环境影响登记表 附件 13 应急预案备案件 附件 14 厂区废水总排口在线监测数据（2021 年） 附件 15 产品质量标准 附件 16 防结块剂说明 附件 17东北制药集团股份有限公司挥发性有机物综合治理一厂一策技术评估意见 附件 18 本次补充监测报告 附件 19 东药例行监测报告（2021 年） 附件 20 引用东药内部监测报告 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 1 1 总则总则 1.1 编制依据编制依据 1.1.1 法律 （1） 中华人民共和国环境保护法 （2015.01.01） ； （2） 中华人民共和国环境影响评价法 （2018.12.29） ； （3） 中华人民共和国大气污染防治法 （2018.10.26） ； （4） 中华人民共和国水污染防治法 （2018.01.01） ； （5） 中华人民共和国环境噪声污染防治法 （2022.6.5） ； （6） 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 （2020.09.01） ； （7） 中华人民共和国土壤污染防治法 （2019.01.01） ； （8） 中华人民共和国清洁生产促进法 （2012.07.01） ； （9） 中华人民共和国水法 （2016.09.01） ； （10） 中华人民共和国循环经济促进法 （2018.10.26） 。 1.1.2 相关行政法规与部门规章 （1） 建设项目环境保护管理条例中华人民共和国国务院令第 682 号 （2017.10.01） ； （2） 建设项目环境影响评价分类管理名录环境保护部令第 16 号 （2020.11.30） ； （3） 产业结构调整指导目录（2019 年本） 国家发展和改革委员会令第 29 号（2020.01.01） ； 国家发展改革委关于修改的决定 （2021.12.30） （4） 关于印发大气污染防治行动计划的通知国发 [2013]37 号 （2013.09.10） ； （ 5 ） 关 于 印 发 水 污 染 防 治 行 动 计 划 的 通 知 国 发 [2015]17 号 （2015.04.02） ； （6） 关于印发土壤污染防治行动计划的通知国发 [2016]31 号 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 2 （2016.05.28） ； （7） 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知环发 [2012]77 号（2012.07.03） ； （8） 关于开展排放口规范化整治工作的通知国家环境保护总局令第 33 号（2006.06.05） ； （9） 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知环发 [2012]98 号（2012.08.07） ； （10） 国家危险废物名录环境保护部令第 15号（2020.11.27） ； （ 11 ） 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 办 法 生 态 环 境 部 部 令 第 4 号 （2019.01.01） ； （12） 危险化学品安全管理条例中华人民共和国国务院令 645 号 （2013.12.07） ； （13） 污染源自动监控管理办法国家环境保护总局令第 28 号 （2005.11.01） ； （14） 制药工业污染防治技术政策 （公告[2012]18 号） ； （15） 优先控制化学品名录（第一批） （公告 2017年第 83号） ； （16） 优先控制化学品名录（第二批） （公告 2020年第 47号） ； （17） 有毒有害大气污染物名录（2018年） （公告 2019 年 第 4 号） （18） 有毒有害水污染物名录（第一批） （公告 2019年第 28号） ； （19）关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案 （环大气[2019]53 号） ； （20） 制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行） （环办环评 [2016]114号） ； （21）关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的通知，环 大气[2017]121号； （22） 关于坚决遏制“两高”项目盲目发展的通知 （辽厅字[2021]12 号） ； （23）生态环境部关于加强高耗能高排放建设项目生态环境源头防控的 指导意见 （环环评[2021]45 号） ； 东北制药集团股份有限公司年产 200 吨左旋肉碱盐酸盐、20吨盐酸乙胺丁醇、800 吨氯化铵副产品、280 吨异丙醇副产品生产线建设项目 3 （25）关于印发推动原料药产业绿色发展的指导意见的通知，工信部 联消费[2019]278 号，2019年 12月 20日； （25） 关于印发强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案的通知 （国办函[2021]47 号） ； （26） 中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见 （2021 年 11 月 2 日） ； （27） 关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知 （环大气 [2021]65 号） ； （28）关于发布环境保护综合名录（2021 年版） 的通知（环办综合函 [2021]495号） 。 1.1.3 地方相关法规及文件 （1） 辽宁省“十四五”生态环境保护规划 （辽政办发[2022]16 号） ； （2） 辽宁省环境保护条例 （2022年 4月 21日修订） ； （3） 辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案（2018-2020 年） （辽政发 [2018]31 号） ； （4） 辽
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