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1 一、建设项目基本情况 建设项目名称辽宁森特医学检验实验室有限公司建设项目 项目代码无 建设单位联系 人 窦岩岩联系方式13591666419 建设地点沈阳市浑南区创新一路 99 甲-6 号 地理坐标(123 度 26 分 20.39 秒,41 度 39 分 4.29 秒) 国民经济 行业类别 M7340 医学研究和试验发 展 建设项目 行业类别 98 专业实验室 其他(不产 生实验废气、废水、危险废 物的除外) 建设性质 新建(迁建) □改建 □扩建 □技术改造 建设项目 申报情形 首次申报项目 □不予批准后再次申报项 目 超五年重新审核项目 □重大变动重新报批项目 项目审批(核准 / 备案)部门(选 填) / 项目审批(核准/ 备案)文号(选填) / 总投资(万元)2000环保投资(万元)5 环保投资占比 () 0.25施工工期2 个月 是否开工建设 否 是 用地(用海) 面积(m2) 800 专项评价设置 情况 无 规划情况 沈阳市中心城区科教园单元(编码GNKJ)控制性详细规划 于2019年5月27日获得沈阳市人民政府批复,批准文号为沈政 〔2019〕34号。 规划环境影响 评价情况 沈阳市浑南生态环境分局于2020年8月召开了沈阳市浑南区 科教园单元控制性详细规划环境影响报告书审查会,于2021年1 月出具了沈阳市浑南区科教园单元控制性详细规划环境影响报告 书审查意见。 2 规划及规划环 境影响评价符 合性分析 辽宁森特医学检验实验室有限公司建设项目位于浑南区科教 园单元控制性详细规划中的一类工业用地内,符合沈阳市浑南区科 教园单元控制性详细规划用地要求。 科教园单元位于沈阳市浑南区南部,规划范围东至沈中大街, 南至沈丹铁路,西至沈营大街,北至创新路。第五条功能定位科教 园单元是浑南新城南部产业区的重要承载区,是以高新技术产业为 主的科技研发产业集聚区。 总规划面积7.25平方公里。单元以城市建设用地为主,有少量 备用地、铁路用地、区域绿地、水域,城市建设用地面积611.9公 顷。规划公共服务设施主要布局在单元的北部,主要有教育科研、 医疗卫生用地,为地区级公共服务设施,同时为工业区提供保障。 规划商业服务业设施用地集中布置在创新路南侧。用地面积1.9公 顷,占总建设用地的0.3。规划工业用地主要布局在单元的中部及 北部。规划用地面积260.7公顷,占总建设用地的42.6。 本项目位于浑南区科教园单元控制性详细规划的一类工业用 地上,本项目主要为生物样本进行临床医学检验,本项目属于为专 业实验室项目,符合浑南区科教园单元控制性详细规划的发展规 划。本项目与规划的位置关系见附图6。 表表1-11-1““规划环评影响结论规划环评影响结论””符合性分析符合性分析 文文 件件 文件要求文件要求项目情况项目情况 是否是否 符合符合 沈 阳 市 浑 南 区 科 教 园 单 元 控 制 1、进一步优化区域及周边规划的布局, 依法做好区域生态环境保护工作,区域 规划实施应依法办理用地手续。严格入 区项目的环境准入要求,不得入驻报告 书规定的环保准入负面清单类别项目, 入驻企业应满足国家大气污染防治行 动计划水污染防治行动计划土 壤防治行动计划等要求。引进的项目 应严格依法办理建设项目环评手续,禁 止不符合国家产业政策和行业发展规 划的项目入驻。区域内热源应于 2020 年底实现超低排放,M1 满足一类工业 用地的污染物排放要求。 本项目不在准入负 面清单内, 本项目满 足 大气污染防治行 动计划 水污染防 治行动计划 土壤 防治行动计划 等要 求, 符合产业政策要 求 符合 2、区域应按照清污分流、雨污分流原本项目实验室废水符合 3 性 详 细 规 划 环 境 影 响 报 告 书 审 查 意 见 则规划建设区域排水系统。应按照报告 书要求做好基础市政排水管网的规划 设计建设工作,确保全部污水都得到有 效收集,通过管网送至桃仙污水处理厂 处理进一步处理,满足辽宁省污水综 合排放标准DB21/1627-2008和污 水综合排放标准GB8978-1996要求 后稳定达标排放。 经自建污水处理系 统后与生活污水经 化粪池处理后通过 市政管网送至桃仙 污水处理厂处理进 一步处理,满足辽 宁省污水综合排放 标准 DB21/1627-2008。 3、区域生活用热应全部依托作为区域 集中热源的沈阳国润低碳热力有限公 司,热源厂应按照国家要求实施环保设 置优化升级改造,确保除尘、脱硫、脱 硝环保措施达到相应排放要求,实现稳 定达标排放,消减污染物排放总量,减 缓对区域环境造成不利影响。 本项目冬季生活供 热依托市政供热 符合 4、规划区域产生的危险废物应委托有 资质单位安全有效处理,产生的一般工 业固体废物应的遵循循环经济原则和 理念尽可能在厂内、规划区域内回收利 用,淘汰高能耗、高物耗、高废物生产 工艺,鼓励无废、少废生产工艺发展和 工业固体废物的资源利用,减少固体废 物排放量,提高综合利用率。综合考虑 规划区域及周边的生活垃圾处置设施 的规划 本项目产生移液枪 枪头、 废弃离心管等 危险废物由有资质 单位处理; 生活垃圾 由环卫清运。 符合 5、应根据国家有关规定统筹考虑入驻 项目累积影响,制定区域污染物排放总 量控制方案,加强污染排放总量监管, 确保规划实施后污染物排放总量控制 和减排要求、区域环境质量满足环境功 能要求。 本项目运营期申请 总量 符合 6、针对规划区域产业特征按照报告书 规定做好环境风险防范措施,依托浑南 区环境风险应急预案,分解责任落实到 负责人,并实现与相关地区突发环境风 险应急预案的有效衔接。在事故状态 下,按照应急预案做好环境风险防范应 对工作。 本项目将编制应急 预案, 实现跟规划区 域内的有效衔接 符合 7、按照报告书规定制定重点企业污染 监测和信息公开方案 本项目定制监测计 划, 定期监测并及时 公开 符合 4 其他符合性分 析 1 1、项目产业政策、项目产业政策符合符合性分析性分析 本项目为医学研究和试验发展项目,根据产业结构调整指导 目录2019年和辽宁省产业发展指导目录2008本,本项目 不属于该目录中“鼓励类、限制类、淘汰类”项目,属于国家允许 类项目,因此,符合国家产业政策要求。 2 2、项目与、项目与““三线一单三线一单””符合性分析符合性分析 ((1 1))““三线一单三线一单””相符性分析相符性分析 “三线一单”是以改善环境质量为核心,将生态保护红线、环 境质量底线、资源利用上线落实到不同的环境管控单元,并建立环 境准入负面清单的环境分区管控体系。 ①生态保护红线 本项目位于沈阳市浑南区创新一路99甲-6号,根据浑南区生态 保护红线图(详见附图5),项目用地不在生态保护红线内,周边 无自然保护区、饮用水源保护区等生态保护目标,符合生态保护红 线要求。 ②环境质量底线 根据2019年沈阳市环境质量公报,辽宁省沈阳市2019年基本污 染物中PM2.5超过环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标 准限值。各项特征因子满足相应环境质量标准要求,尚有容量进行 项目建设, 同时本项目运营期废气排放量少, 能满足相应标准要求。 建设运营期噪声很小,不会改变项目所在区域的环境质量,因 此项目建设声环境质量符合要求。 综上,本项目附近环境空气质量、声环境质量均能够满足相应 的标准要求,本项目通过采取完善的污染防治措施,项目运行不会 对区域环境质量产生明显影响,本项目建设符合环境质量底线要 求。 ③资源利用上线 项目用水来自市政给水管网,用电依托市政电网供电,冬季采 5 暖依托市政供暖,资源消耗量相对于区域资源利用总量较少。本项 目用房为企业购买(购买时为空置),土地资源消耗符合要求。因 此,项目满足资源利用要求。 ④环境准入负面清单 对照市场准入负面清单(2020年版)、沈阳市建设项目 环境准入限制政策目录(2020年版),本项目不在负面清单之列。 项目与“三线一单”的符合性见表1-2。 表表1-21-2项目与项目与““三线一单三线一单””符合性分析一览表符合性分析一览表 标题标题内容内容符合性分析符合性分析 判定判定 结果结果 生态 保护 红线 “生态保护红线”是“生态空间范围内 具有特殊重要生态功能必须实行强 制性严格保护的区域。相关规划环评 应将生态空间管控作为重要内容,规 划区域涉及生态保护红线的,在规划 环评结论和审查意见中应落实生态 保护红线的管理要求,提出相应对策 措施。除受自然条件限制、确实无法 避让铁路、公路、河道、防洪、管道、 干路、通讯、输变电等重要基础设施 项目外在生态保护红线范围内,严控 各类开发建设活动,依法不予审批新 建工业项目和矿产开发项目的环评 文件。 本项目位于沈阳市 浑南区创新一路 99 甲-6 号,项目用地 不在生态保护红线 内,周边无自然保 护区、饮用水源保 护区等生态保护目 标,符合生态保护 红线要求 符合 资源 利用 上线 资源是环境的载体,“资源利用上线 “地区能源、水、土地等资源消耗不 得突破的“天花板”相关规划环评应 依据有关资源利用上线,对规划实施 以及规划项目的资源开发利用,区分 不同行业,从能源资源开发等量或减 量替换、开采方式和规模控制、利用 效率和保护措施等方面提出建议,为 规划编制和审批决策提供重要依据。 本项目运营过程中 消耗一定量的电 源、水资源等资源 消耗,项目资源消 耗量相对于区域资 源利用总量较少, 符合资源利用上线 要求 符合 环境 质量 底线 “环境质量底线”是国家和地方设置 的大气、水和土壤环境质量目标,也 是改善环境质量的基准线。有关规划 环评应落实区域环境质量目标管理 要求,提出区域或者行业污染物排放 总管控建议以及优化区域或行业发 展布局、结构和规模的决策措放。项 目环评应对照区域环境质量目标,深 入分析预测项目建设对环境质量的 影响,强化污染防治措施和污染物排 放控制要求。 项目运营过程,噪 声可以稳定达标排 放,不会影响所在 区域环境质量达到 保护标准,符合环 境质量底线要求 符合 环境 准入 负面 清单 基于生态保护红线、环境质量底线、 资源利用上线,以清单方式列出的禁 止、限制、允许等差别化环境准入标 准和要求。 对照市场准入负 面清单(2020 年 版)、沈阳市 建设项目环境准入 符合 6 限制政策目录 (2020 年版), 本项目不在负面清 单之列 综上所述,本项目符合“三线一单”要求。 ((2 2)项目与辽宁省人民政府关于实施)项目与辽宁省人民政府关于实施““三线一单三线一单””生态环生态环 境分区管控的意见(辽政发〔境分区管控的意见(辽政发〔20212021〕〕6 6号)号)符合符合性分析性分析 为深入贯彻习近平生态文明思想,全面落实中共中央国务院 关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见(中 发〔2018〕17号)精神,推动辽宁省经济社会高质量发展和生态环 境高水平保护。辽宁省人民政府于2021年2月17日发布辽宁省人 民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(辽政发 〔2021〕6号),就实施生态保护红线、环境质量底线、资源利用 上线和生态环境准入清单(以下简称“三线一单”)生态环境分区 管控,提出相应意见。 项目与辽宁省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区 管控的意见的符合性见表1-3。 表表1-1-3 3项目与关于实施项目与关于实施““三线一单三线一单””生态环境分区管控的意见生态环境分区管控的意见 符合性分析一览表符合性分析一览表 标题标题内容内容符合性分析符合性分析 判定判定 结果结果 分区 管控 (一)环境管控单元划分。环境管控单元 包括优先保护单元、 重点管控单元和一般 管控单元三类。 优先保护单元指以生态环 境保护为主的区域, 主要包括生态保护红 线、自然保护地、饮用水水源保护区等。 重点管控单元指涉及水、大气、土壤、自 然资源等资源环境要素重点管控的区域, 主要包括人口密集的中心城区、 产业园区 和开发强度大、 污染物排放强度高的区域 等。 一般管控单元指优先保护单元和重点 管控单元以外的其他区域。 (二)生态环境准入清单。以环境管控单 元为基础,从空间布局约束、污染物排放 管控、 环境风险防控和资源利用效率等方 面明确准入、限制和禁止的要求,建立 “1414N”四级塔型生态环境准入清单 管控体系。“1”为全省总体管控要求;“4” 为沈阳现代化都市圈、辽宁沿海经济带、 辽西融入京津冀协同发展战略先导区、 辽 东绿色经济区(以下简称“一圈一带两 本项目位于 沈阳市浑南 区创新一路 99 甲-6 号, 周 边无自然保 护区、饮用水 源保护区等 生态保护目 标,项目选址 不在生态保 护红线范围 内;因此项目 所在区域为 重点管控单 元,项目运营 过程,废气和 废水可达标 排放,噪声可 以稳定达标 排放,可落实 生态环境保 符合 7 区”)等重点区域管控要求;“14”为各市 生态环境管控基本要求;“N”为生态环境 管控单元具体准入要求。 各市应结合区域 发展格局、 生态环境问题及生态环境目标 要求, 依法制定发布市域管控要求和环境 管控单元的生态环境准入清单。 (三)分区环境管控要求。优先保护单元 应依法禁止或限制大规模、 高强度的工业 和城镇建设活动, 确保生态环境功能不降 低、面积不减少、性质不改变。重点管控 单元主要推进产业布局优化、转型升级, 不断提高资源利用效率, 加强污染物排放 控制和环境风险防控, 解决生态环境突出 问题。 一般管控单元主要落实生态环境保 护基本要求, 加强生活污染和农业面源污 染治理,推动区域环境质量持续改善。 护基本要求, 符合分区环 境管控要求。 本项目不属 于高污染、高 能耗和资源 型的产业类 型,因此,本 项目应为环 境准入允许 类别。 综上,经过与辽宁省人民政府关于实施“三线一单”生态环 境分区管控的意见(辽政发〔2021〕6号)进行对照分析,项目 符合意见中的分区环境管控要求。 3 3、项目选址合理性分析、项目选址合理性分析 本项目位于沈阳市浑南区创新一路99甲-6号,本项目无新征用 地详见附件3, 总建筑面积为2400m, 此用房为企业所有。 依据 沈 阳市中心城区科教园单元(编码GNKJ)控制性详细规划,项目所 在地规划为一类工业用地,第五条功能定位科教园单元是浑南新城 南部产业区的重要承载区,是以高新技术产业为主的科技研发产业 集聚区,因此符合沈阳市中心城区科教园单元(编码GNKJ)控制 性详细规划要求。 4 4、环境管理政策相符性分析、环境管理政策相符性分析 ((1)与)与“气十条气十条”、、“水十条水十条”、、“土十条土十条”相符性分析相符性分析 本项目建设内容与大气污染防治行动计划 (简称“气十条”, 国发[2013]37 号)、水污染防治行动计划(简称水十条, 国发[2015]17 号)、土壤污染防治行动计划(简称土十条, 国发[2016]31 号)相关内容符合性分析见表 1-4表 1-6。 8 表表 1-4本项目与大气污染防治行动计划符合性分析表本项目与大气污染防治行动计划符合性分析表 序 号 大气污染防治行动计划本项目符合性 1 加强工业企业大气污染综合治理。全面整治 燃煤小锅炉。加快推进集中供热、“煤改气”、 “煤改电”工程建设,到 2017 年,除必要保留 的以外,地级及以上城市建成区基本淘汰每 小时 10 蒸吨及以下的燃煤锅炉, 禁止新建每 小时 20 蒸吨以下的燃煤锅炉; 其他地区原则 上不再新建每小时 10 蒸吨以下的燃煤锅炉。 在供热供气管网不能覆盖的地区,改用电、 新能源或洁净煤,推广应用高效节能环保型 锅炉。 本项目不 使用燃煤 锅炉进行 供暖, 依托 市政供暖。 符合 2 严控“两高”行业新增产能。修订高耗能、高 污染和资源性行业准入条件,明确资源能源 节约和污染物排放等指标。有条件的地区要 制定符合当地功能定位、严于国家要求的产 业准入目录。严格控制“两高”行业新增产能, 新、改、扩建项目要实行产能等量或减量置 换。 本项目不 属于“两高 行业”。 符合 3 加快清洁能源替代利用。加大天然气、煤制 天然气、煤层气供应。到 2015 年,新增天然 气干线管输能力 1500 亿立方米以上, 覆盖京 津冀、长三角、珠三角等区域。优化天然气 使用方式,新增天然气应优先保障居民生活 或用于替代燃煤;鼓励发展天然气分布式能 源等高效利用项目,限制发展天然气化工项 目;有序发展天然气调峰电站,原则上不再 新建天然气发电项目。 本项目依 托市政供 暖。 符合 4 所有新、改、扩建项目,必须全部进行环境 影响评价;未通过环境影响评价审批的,一 律不准开工建设;违规建设的,要依法进行 处罚。 本项目正 在编制环 评报告阶 段。 符合 表表 1-5本项目与水污染防治行动计划符合性分析表本项目与水污染防治行动计划符合性分析表 序 号 水污染防治行动计划本项目符合性 1 严控地下水超采。在地面沉降、地 裂缝、岩溶塌陷等地质灾害易发区 开发利用地下水,应进行地质灾害 危险性评估。严格控制开采深层承 压水,地热水、矿泉水开发应严格 实行取水许可和采矿许可。依法规 范机井建设管理,排查登记已建机 井,未经批准的公共供水管网覆盖 范围内的自备水井,一律予以关闭 本项目用水来自市 政管网,不取自地 下水 符合 2 严格环境准入。根据流域水质目标 和主体功能区规划要求,明确区域 环境准入条件,细化功能分区,实 本项目实验室用水 经自建污水处理设 施处理后生活污水 符合 9 施差别化环境准入政策。建立水资 源、 水环境承载能力监测评价体系, 实行承载能力监测预警,已超过承 载能力的地区要实施水污染物削减 方案,加快调整发展规划和产业结 构。到 2020 年,组织完成市、县域 水资源、水环境承载能力现状评价 一起排入化粪池, 在通过市政污水管 网排入桃仙污水处 理厂集中处理,不 直接排放;经污水 处理厂处理后的污 水水质可满足沈阳 市水环境功能区划 要求 3 严格环境风险控制。 防范环境风险。 定期评估沿江河湖库工业企业、工 业集聚区环境和健康风险,落实防 控措施 本项目不属于沿江 河湖库工业企业及 工业集聚区 符合 4 落实排污单位主体责任。各类排污 单位要严格执行环保法律法规和制 度,加强污染治理设备建设和运行 管理,开展自行监测,落实治污减 排、环境风险防范等责任。中央企 业和国有企业要带头落实,工业集 聚区内的企业要探索建立环保自律 机制 本项目设置专员定 期检查环保设施运 行情况。 符合 表表 1-6本项目与土壤污染防治行动计划符合性分析表本项目与土壤污染防治行动计划符合性分析表 序号土壤污染防治行动计划本项目符合性 1 严控工矿污染。加强日常环境监管。各地要 根据工矿企业分布和污染排放情况,确定土 壤环境重点监管企业名单,实行动态更新, 并向社会公布。列入名单的企业每年要自行 对其用地进行土壤环境监测,结果向社会公 开。有关环境保护部门要定期对重点监管企 业和工业园区周边开展监测,数据及时上传 全国土壤环境信息化管理平台,结果作为环 境执法和风险预警的重要依据。适时修订国 家鼓励的有毒有害原料(产品)替代品目录。 加强电器电子、汽车等工业产品中有害物质 控制。有色金属冶炼、石油加工、化工、焦 化、电镀、制革等行业企业拆除生产设施设 备、构筑物和污染治理设施,要事先制定残 留污染物清理和安全处置方案,并报所在地 县级环境保护、工业和信息化部门备案;要 严格按照有关规定实施安全处理处置,防范 拆除活动污染土壤。2017 年底前,发布企业 拆除活动污染防治技术规定。 本项目 无拆除 活动 符合 2 加强涉重金属行业污染防控。严格执行重金 属污染物排放标准并落实相关总量控制指 标,加大监督检查力度,对整改后仍不达标 的企业,依法责令其停业、关闭,并将企业 名单向社会公开。继续淘汰涉重金属重点行 业落后产能, 完善重金属相关行业准入条件, 本项目 不属于 落后产 能和严 重过剩 产能 符合 10 禁止新建落后产能或产能严重过剩行业的建 设项目。按计划逐步淘汰普通照明白炽灯。 提高铅酸蓄电池等行业落后产能淘汰标准, 逐步退出落后产能。制定涉重金属重点工业 行业清洁生产技术推行方案,鼓励企业采用 先进适用生产工艺和技术。2020 年重点行业 的重点重金属排放量要比 2013 年下降 10。 3 加强工业废物处理处置。全面整治尾矿、煤 矸石、工业副产石膏、粉煤灰、赤泥、冶炼 渣、电石渣、铬渣、砷渣以及脱硫、脱硝、 除尘堆存场所,完善防扬散、防流失、防渗 漏等设施,制定整治方案并有序实施。加强 工业固体废物综合利用。对电子废物、废轮 胎、废塑料等再生利用活动进行清理整顿, 引导有关企业采用先进适用加工工艺、集聚 发展,集中建设和运输污染理设施,防止污 染土壤和地下水。自 2017 年起,在京津冀、 长三角、珠三角等地区的部分城市发展污水 与污泥、废气与废渣协同治理试点。 本项目 产生的 危险废 物暂存 于医疗 废物暂 存间, 定期交 有资质 单位处 理 符合 综上所述,本项目符合大气污染防治行动计划、水污染 防治行动计划、土壤污染防治行动计划要求。 ((2 2)与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案方案符合性)与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案方案符合性 本项目与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案方案符合性 见表1-7。 表表 1-7项目与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案方案符合性分析项目与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案方案符合性分析 序号土壤污染防治行动计划本项目符合性 1 推进清洁取暖。坚持从实际出发,宜电则 电、宜气则气、宜煤则煤、宜热则热,确 保北方地区群众安全取暖过冬。严格执行 北方地区冬季清洁取暖规划 (20172021 年),按照由城镇到农村 分层次全面推进的总体思路,稳步实施清 洁燃煤供暖,有序推进天然气供暖,积极 推广电供暖,科学发展热泵供暖,探索推 进生物质能供暖,拓展工业余热供暖,加 快提高清洁取暖比重,落实低电价电源, 保证电力供应。2018 年清洁取暖率达到 40; 2019 年达到 44; 2020 年达到 49。 本项目 依托市 政供暖 符合 2 优化产业布局。各地区要完成生态保护红 线、环境质量底线、资源利用上线、环境 准入清单编制工作,严格执行高耗能、高 污染和资源型行业准入条件,环境空气质 量未达标城市要制定更严格的产业准入门 槛。积极推行区域、规划环境影响评价, 新、改、扩建钢铁、石化、化工、焦化、 本项目 符合“三 线一单” 要求 符合 11 建材、有色等项目的环境影响评价,应满 足区域、规划环境影响评价要求。 3 严控“两高”行业产能。 严控新上“两高”行业 项目,严禁新增钢铁、电解铝、水泥和平 板玻璃等产能。新、改、扩建涉及大宗物 料运输的建设项目原则上不得采用公路运 输。加大落后产能淘汰力度,严格执行质 量、 环保、 能耗、 安全等法规标准。 严防“地 条钢”死灰复燃。严格执行钢铁、水泥、平 板玻璃等行业产能置换。 本项目 不属于 “两高” 行业 符合 由上表可知,本项目与辽宁省打赢蓝天保卫战三年行动方案 方案相符。 12 二、建设项目工程分析 建 设 内 容 1 1、项目建设内容、项目建设内容 辽宁森特医学检验实验室有限公司总占地面积 800m2,总建筑面积 2400m2, 本项目用房为企业购买。本项目包括新建实验室。项目总投资 2000 万元人民 币。主要从事对外部送入的生物样本进行临床医学检验,检测项目主要为 EB 病 毒核酸扩增(PCR)荧光、呼吸道合胞病毒核酸、肺炎衣原体 IgM 抗体、肺炎支 原体 IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、人生长激素、淋巴细胞亚群、人 Th1/Th2/Th17 亚群检测及一般细菌性培养鉴定药敏检测,预计检测样品 12 万份/年(每份样 品约 3g),本项目不设门诊、住院处,不直接接诊患者,项目建成后不涉及中试 及以上规模试验,不设动物房,不属于 P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室。 本项目利用现有厂房新建 1 栋实验楼,内设三个实验室四个功能区,分别为 样本分拣区,免疫实验室,微生物实验室,基因扩增实验室。具体内容见表 2-1、 主要建构筑物设计指标见表 2-2。 表表 2-1项目组成一览表项目组成一览表 项目项目内容内容 主体 工程 标本处理室样本前期的分类处理 数据录入区信息录入核收 免疫实验 室 辅助间免疫实验室的辅助功能区 生化免疫大厅 全自动检测机器对样本进行检测分析出具检测 结果 手动免疫室手动操作对样本进行检测分析出具检测结果 基因扩增 实验室 试剂准备间配置扩增试剂 标本制备 1 室对样本进行处理,提取核酸 标本制备 2 室对样本进行处理,提取核酸 核酸打断区对 DNA 片段进行打断处理 杂交捕获区对目的核酸片段进行捕获处理 扩增(1)区对目的核酸片段进行扩增处理 扩增(2)区对目的核酸片段进行扩增处理 文库测序区构建测序核酸片段 电泳区对核酸进行测序 微生物实 验室 试剂准备间配置所需试剂 微生物大厅细菌微生物样本进行培养处理 仪器鉴定室对细菌真菌微生物进行鉴定 真菌培养室真菌微生物样本进行培养处理 储运 工程 危废暂存间一层东南角,建筑面积 11m2 仓库存放实验耗材 辅助 工程 档案室存放档案资料 13 公用工 程 供水市政自来水管网 排水 生活污水经化粪池处理后通过市政管网排入桃 仙污水处理厂集中处理 实验废水经自建一体化污水处理设备处理达标 后通过市政污水管网排入桃仙污水处理厂集中 处理。污水处理间位于一层西北角,自建污水处 理设施(臭氧消毒),处理能力为 1m3/h,尺寸 为 500mm450mm600mm 供电市政供电 供暖市政供暖 环保工 程 废气 实验废气采用负压收集, 生物安全柜自带高 效过滤器,过滤后的废气经活性炭吸附处理后, 通过各自排气筒排放。 废水 生活污水经化粪池处理后通过市政管网排入桃 仙污水处理厂集中处理 实验废水经自建一体化污水处理设备处理达标 后通过市政污水管网排入桃仙污水处理厂集中 处理。污水处理间位于一层西北角,自建污水处 理设施(臭氧消毒),处理能力为 1m3/h,尺寸 为 500mm450mm600mm 噪声选用低噪声设备,定期检修,加强管理等 固废 生活垃圾集中袋装收集,定期由环卫部门清运处置 危险废物 危废间面积 11m2,位置位于一层东南角,医疗 垃圾在危废暂存间暂存, 集中委托有资质单位处 理。 表表 2-2主要建构筑物设计指标主要建构筑物设计指标 序号序号名称名称建筑面积(m2)位置 1标本处理室61.2三层、南侧 2数据录入区66.8三层、南侧 3免疫实验室免疫实验室 辅助间25.3二层、北侧 生化免疫大厅60.7二层、北侧 手动免疫室28.6二层、北侧 4基因扩增实验室基因扩增实验室 试剂准备间12.3三层、南侧 标本制备 1 室19.5三层、南侧 标本制备 2 室19.5三层、南侧 DNA 打断区12.3三层、南侧 杂交捕获区14.4三层、南侧 扩增(1)区14.4三层、南侧 扩增(2)区14.4三层、南侧 文库测序区14.4三层、南侧 电泳区14.4三层、南侧 5微生物实验室微生物实验室 试剂准备间20.3三层、北侧 微生物大厅144.4三层、北侧 仪器鉴定室49.2三层、北侧 真菌培养室65.6三层、北侧 合计657.7/ 14 2 2、主要生产设备、主要生产设备 本项目主要设备见表 2-3。 表表 2-3主要生产设主要生产设施施表表 序号设备名称规格型号单位数量用途 1超净工作台BBS-SDC台3配置试剂 2生物安全柜博科A2台5样本处理 3血培养仪器梅里埃3D240台1微生物培养 4药敏仪VITEK2台1药敏试验 5质谱仪安图 MS1000台1微生物鉴定 6核酸提取仪上海捷诺 NL48台2核酸提取 7PCR 仪宏石96S台1基因扩增 8测序仪DA8600台1基因测序 9化学发光仪安图A2000台1抗体检测 10流式细胞仪必达科1026台1细胞检测 11酶标仪Multiskan FC型台1抗体检测 12离心机安徽嘉文JW-3021H台5离心样本 13高压灭菌锅 75L博科75L个3医疗废物消毒 144℃冰箱BYC-250个4储存试剂或样本 15-20℃冰箱BDF-25V350个2储存试剂或样本 16废水处理设备山东博斯达BSD-A台1废水消毒 172.5ul 移液器Eppendorf 2.5ul把7吸取样本或者试剂 1810ul 移液器Eppendorf 10ul把7吸取样本或者试剂 19100ul 移液器Eppendorf 100ul把7吸取样本或者试剂 20200ul 移液器Eppendorf 200ul把7吸取样本或者试剂 211000ul 移液器 Eppendorf 1000ul 把7吸取样本或者试剂 22电脑联想 擎天T510A台15样本信息录入 23打印机联想M7216台5打印报告文件 24污水处理设备1m3/d套1实验室废水处理 26纯水机SSY-UPL套1制备纯水 3 3、原辅材料消耗情况、原辅材料消耗情况 本项目主要原辅材料消耗情况见表 2-4,主要能源动力消耗情况见表 2-5。 表表 2-4主要原材料消耗主要原材料消耗情况情况 序号名称 消耗量 (人份/年)/ 其他 包装 形式/规 格 最大 储存量 (人份) 1质谱样本预处理试剂12000 人份试剂盒12000 人份 2革兰氏阴性细菌药敏卡片1200 人份试剂盒1200 人份 3 EB 病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检 测试剂盒 2400 人份试剂盒2400 人份 4人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒1200 人份试剂盒1200 人份 5呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒1200 人份试剂盒1200 人份 6肺炎衣原体 IgM 抗体检测试剂盒2400 人份试剂盒2400 人份 15 7肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒2400 人份试剂盒2400 人份 8腺病毒 IgM 抗体检测试剂盒2400 人份试剂盒2400 人份 9人生长激素检测试剂盒1200 人份试剂盒1200 人份 10淋巴细胞亚群检测试剂6000 人份试剂盒6000 人份 11人 Th1/Th2/Th17 亚群检测试剂盒1200 人份试剂盒1200 人份 表表 2-5主要动力消耗情况表主要动力消耗情况表 序号名称及规格年耗量单位来源 1电10000kwh/a市政 2新鲜水1675t/a市政 5 5、平面布置、平面布置 本项目共三层,具体布置详见附图 2。平面功能布置情况如下 一层主要为接待大厅,污水处理间,收发室、配电室、医疗耗材库、物流 部、行政库房、员工休息、冷库、危废暂存间等; 二层主要为辅助间、标本传递间、标准处理间、数据录入间、生化免疫大 厅、手动免疫间、灭菌室等; 三层微生物大厅、试剂准备间、耗材库、标本制备间、仪器鉴定间、真菌 培养间等。 项目西侧为白塔三街,东侧、南侧、北侧为联东 U 谷浑南高新装备产业园内 其他企业,项目 50m 范围内无环境敏感保护目标。 6 6、职工及工作制度、职工及工作制度 本项目职员 30 人,每天工作 8 小时,每年工作 250 天。 7 7、公用工程、公用工程 (1)供电 项目供电由市政供电。 (2)供暖/制冷 本项目冬季供暖为市政统一供暖,夏季由单体空调制冷。 (3)食宿 本项目不设食堂及宿舍,食宿员工自行解决。 (4)供水/排水 项目用水为市政供水,主要包括员工生活用水,纯水制备用水、灭菌用水和 器具清洗用水等。 16 项目排水纯水制备浓水和器具清洗废水经自建污水处理设施处理后通过市 政污水管网排入桃仙污水处理厂;工生活污水排入化粪池,在通过市政污水管网 排入桃仙污水处理厂。 ①职工生活用水 项目共 30 名员工,无洗浴,员工生活用水为 50L/人天计算,年工作 250 天,员工生活用水量为 375t/a(1.5t/d);排水量按用水量的 85核算,则排水量 为 318.75t/a(1.275t/d)。 ②实验用水 根据建设单位提供的资料,本项目实验用水全部采用纯水。本项目纯水总用 量为 3.8m3/d, 即 950m3/a, 其中包括清洗用水 3.2m3/d、 800m3/a, 灭菌用水 0.6m3/d、 150m3/a。纯水制备采用一体化反渗透过滤设备对自来水进行提纯,制备效率为 73。则制备纯水所需的新鲜水用水量约为 5.2m3/d,1300m3/a;则制纯水制备排 放的浓水量为 1.4m3/d,350m3/a。浓水经自建一体化污水处理站处理达标后排入 市政污水管网。 实验室废水主要为实验器具清洗废水, 清洗废水产生量按用水量的 90合计, 污水产生量为 2.88m 3/d,720m3/a。灭菌用水均转化为水蒸气。实验废水由单独的 管道经自建一体化污水处理站处理达标后排入市政污水管网。 综上,本项目总用水量为 1675t/a6.7t/d,总排水量为 1463.75t/a5.55t/d。项 目水平衡图见下图。 图图 2-1本项目本项目给排水平衡图(单位给排水平衡图(单位t/d)) 17 工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节 1、施工期、施工期 图图 2-2施工期工艺流程施工期工艺流程 2、运营期、运营期 本项目的功能是提供医学检验服务,该实验室不直接面向群众、不设床位、 也不进行现场采血、采样。样本由专人采集并运至项目处进行检测,并出具相应 的检测报告。 ((1)免疫实验室工艺流程)免疫实验室工艺流程 接收标本后,标本编号,电脑扫码录入系统,样本进行离心,从冰箱取出试 剂放置至室温,手动操作时需要加样品,温浴,洗板,加酶,洗板,加底物显色, 加终止液上酶标仪读取数据。自动操作时,在样品准备好后通过化学发光仪对样 本进行精准检测并出具报告,废标本入冷冻库冷冻,2 周后高压灭菌,再送至有 资质单位进行处置。该操作均在生物安全柜内进行。该实验室主要废气来源于气 溶胶类废气,生物安全柜自带高效过滤器,净化后引至本层排气口排放。实验过 程产生废弃的试剂盒、实验室废液、实验设备清洗废水、废实验耗材(废弃的一 次性枪头、口罩、手套、废标本等)。 图图 2-3免疫实验室手动操作工艺流程免疫实验室手动操作工艺流程 18 图图 2-3免疫实验室自动操作工艺流程免疫实验室自动操作工艺流程 ((2)基因扩增实验室工艺流程)基因扩增实验室工艺流程 本项目对医疗机构提供的样本交接编号(包括检验项目名称、编号、日期), 样品准备,然后使用核酸提取试剂进行裂解消化,离心,获得纯化的核酸溶液, 该过程利用成品核酸试剂盒进行提取,操作均在生物安全柜内进行。将提取好的 核酸加入扩增试剂中,加盖瞬时离心去除气泡及管壁上液体,进入扩增分析区, 取出已加好的核酸模板试剂,按荧光定量 PCR 仪的标准操作程序对样品进行检 测,扩增结束对结果进行分析。数据质检合格后,出具检测报告。废标本入冷冻 库冷冻,2 周后高压灭菌,再送至有资质单位进行处置 该实验室主要废气来源于气溶胶类废气,生物安全柜自带高效过滤器,净化 后引至本层排气口排放。实验过程产生废包装物、废实验耗材(废弃的一次性离 心管、吸头、口罩、手套、废标本等)、实验废液属于医疗废物,医疗废物最后 使用高压锅消毒灭菌,送至资质单位处置。 图图 2-3基因扩增实验室工艺流程基因扩增实验室工艺流程 19 ((3)微生物实验室工艺流程)微生物实验室工艺流程 标本接收后,分类编号(包括检验项目名称、编号、日期)录入电脑系统, 标本首先经过恒温箱培养,然后进行质朴鉴定,然后使用药敏仪进行检测,出具 报告,废标本入冷
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